Saratani ya Kongosho: Chaguzi Mpya za Matibabu

Katika vita dhidi ya saratani ya kongosho, majaribio mapya ya kliniki yamekuwa muhimu sana. Majaribio haya huwapa wagonjwa ufikiaji wa mapema wa matibabu ya kisasa ambayo yanaweza kusababisha maendeleo katika utafiti na matumaini ya matokeo bora. 

Kila matibabu yanayopatikana leo yalifanyiwa utafiti, kutayarishwa na kuidhinishwa kupitia jaribio la kimatibabu - utafiti wa utafiti ambao huchunguza matibabu mapya au mchanganyiko wa matibabu yaliyopo ili kubaini ikiwa yana manufaa kwa watu wanaoishi na saratani ya kongosho. Saratani ya kongosho inazidi kuwa wasiwasi mkubwa ulimwenguni, ikiendesha kila mara hitaji la uvumbuzi wa matibabu na juhudi za ukuzaji wa dawa. Mahitaji ambayo hayajafikiwa kuhusiana na ugonjwa huo yanavutia makampuni mengi ya kimataifa kuwekeza katika sekta hiyo. Sababu hizi pamoja na kuongezeka kwa matumizi ya huduma ya afya ulimwenguni zitaongeza ukuaji wa soko. Ripoti kutoka kwa Global Market Insight ilisema kwamba ukubwa wa Soko la Matibabu ya Saratani ya Pancreatic unatarajiwa kutoa mapato makubwa wakati wa 2021 hadi 2027. Ripoti hiyo iliendelea: "Saratani ya kongosho inachukuliwa kuwa mojawapo ya aina kali zaidi za saratani ambayo hutoka kwenye tishu za kongosho na inaweza haraka. kuenea kwa viungo vya karibu. Chaguzi za mtindo mbaya wa maisha kama vile kuvuta sigara, unywaji pombe na tumbaku pamoja na magonjwa yanayohusiana na mtindo wa maisha kama vile unene na kisukari ni miongoni mwa sababu kuu za saratani ya kongosho. Jumuiya ya Kansa ya Marekani inakadiria kwamba zaidi ya Waamerika 60,000 watapatikana na saratani ya kongosho mwaka wa 2021. Mitindo kama hiyo inashuhudiwa katika sehemu nyingine nyingi za dunia ambayo bila shaka itaimarisha mwelekeo wa sekta hiyo.” Kampuni zinazotumika za kibayoteki na maduka ya dawa katika masoko wiki hii ni pamoja na Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

Global Market Insight iliongeza: "Chemotherapy, immunotherapy, tiba inayolengwa, na tiba ya homoni, kati ya zingine, ni aina tofauti za chaguzi za matibabu ya saratani ya kongosho. Kati ya hizi, sehemu ya tiba inayolengwa ina uwezekano wa kupata sehemu sawa ya soko ifikapo 2027. Tiba inayolengwa inalenga protini maalum za saratani, jeni, au tishu zinazochangia ukuaji wa saratani. Matibabu huzuia ukuaji na kuenea kwa seli za saratani huku ikizuia uharibifu kwa zile zenye afya. Tiba inayolengwa itaona ongezeko la mahitaji ya matibabu ya saratani ya kongosho katika miaka ijayo.

Oncolytics Biotech® Hutoa Usasisho Chanya wa Usalama kwenye Kundi la Saratani ya Pancreatic ya Awamu yake ya Viashiria vingi 1/2 Jaribio la Saratani ya Utumbo - Oncolytics Biotech® ) leo ilitangaza kukamilishwa kwa mafanikio kwa usalama wa wagonjwa watatu kwa kundi la saratani ya kongosho la kongosho. awamu ya 1/2 ya utafiti wa GOBLET kufuatia tathmini iliyofanywa na Bodi ya Utafiti ya Ufuatiliaji Usalama wa Data (DSMB). DSMB haikugundua wasiwasi wowote wa usalama kwa wagonjwa hawa na ilipendekeza utafiti uendelee kama ilivyopangwa. Mashindano ya usalama kwa kundi la saratani ya safu ya tatu ya saratani ya utumbo mpana bado yanaendelea.

Utafiti wa GOBLET unasimamiwa na AIO, kikundi kikuu cha ushirika cha kitaaluma cha oncology cha matibabu kilicho nchini Ujerumani, na umeundwa kutathmini usalama na ufanisi wa pelareorep pamoja na kizuizi cha Roche cha kuzuia PD-L1 atezolizumab kwa wagonjwa walio na kongosho ya metastatic, metastatic. saratani ya utumbo mpana na ya juu. Utafiti bado unaendelea na unatarajiwa kuandikisha wagonjwa katika tovuti 14 za majaribio ya kimatibabu kote Ujerumani.

Kikundi cha saratani ya kongosho cha utafiti wa GOBLET huongeza data ya kimatibabu iliyoripotiwa hapo awali inayoonyesha ushirikiano na shughuli ya kupambana na saratani ya pelareorep pamoja na kizuizi cha ukaguzi kwa wagonjwa wa saratani ya kongosho ambao waliendelea baada ya matibabu ya mstari wa kwanza ( kiungo kwa PR, kiungo cha bango). Pia hujengwa juu ya data ya awali ya kliniki ambayo ilionyesha ongezeko la zaidi ya 80% la kuishi bila kuendelea kwa wastani kwa wagonjwa wa saratani ya kongosho na viwango vya chini vya kujieleza kwa CEACAM6 ambao walipata pelareorep pamoja na chemotherapy (kiungo kwa PR, kiungo cha bango). Mbali na kutathmini usalama na ufanisi wa matibabu ya pelareorep-atezolizumab, GOBLET pia inataka kuonyesha uwezo wa CEACAM6 na T cell clonality kama viashirio vya ubashiri, jambo ambalo linaweza kuongeza uwezekano wa kufaulu kwa masomo yajayo ya usajili kwa kuruhusu uteuzi wa wagonjwa wanaofaa zaidi. .  

Seagen Inc. hivi majuzi ilitangaza data kutoka kwa jaribio la kimatibabu la awamu ya 1 linalochanganya SEA-CD40 na chemotherapy na anti-PD-1 kwa wagonjwa walio na metastatic PDAC kwenye mkutano wa kila mwaka wa ASCO GI unaofanyika San Francisco, Januari 20 - 22, 2022. SEA -CD40 ni riwaya, uchunguzi, nonfucosylated monoclonal receptor-agonistic antibody iliyoelekezwa kwa CD40, ambayo inaonyeshwa kwenye seli zinazowasilisha antijeni. Katika mifano ya awali, mchanganyiko wa SEA-CD40 na chemotherapy ulisababisha shughuli ya antitumor ambayo inaimarishwa zaidi na matibabu ya PD-1.

Katika jaribio linaloendelea la awamu ya 1, SEA-CD40 iliunganishwa na chemotherapy [gemcitabine na nab-paclitaxel (GnP)], na anti-PD-1 (pembrolizumab), kwa wagonjwa 61 walio na PDAC ya metastatic ambayo haijatibiwa. Kati ya hao, wagonjwa 40 walipata 10 mcg/kg na wagonjwa 21 walipata 30 mcg/kg ya SEA-CD40. Malengo makuu yanajumuisha kiwango cha mwitikio wa lengo (cORR) kwa kila RECIST v1.1 na mpelelezi, kuishi bila kuendelea (PFS) na kuishi kwa ujumla (OS) “Shughuli za awali zinatia moyo kulingana na matokeo ya kihistoria ya tibakemikali. Ufuatiliaji zaidi wa kuendelea kuishi unahitajika ili kufahamisha hatua zetu zinazofuata katika saratani ya kongosho, "alisema Roger Dansey, MD, Afisa Mkuu wa Matibabu huko Seagen. "Tunaendelea kuendeleza majaribio ya awamu ya 2 ya SEA-CD40 katika melanoma na saratani ya mapafu ya seli isiyo ndogo."

Hivi majuzi, Exact Sciences Corp. ilitangaza data ya utendaji ya jaribio la kizazi cha pili la Cologuard (DNA yenye lengwa nyingi) inayoonyesha unyeti wa jumla wa 95.2% kwa saratani ya utumbo mpana (CRC) katika umaalum wa 92.4% kwa sampuli hasi zilizothibitishwa na colonoscopy. Uchambuzi wa kikundi kidogo ulionyesha usikivu wa 83.3% kwa dysplasia ya kiwango cha juu, vidonda vya hatari zaidi vya saratani, na 57.2% kwa vidonda vyote vya hali ya juu. Data hizi zitawasilishwa Januari 22 katika ASCO GI katika bango lenye kichwa, "Jopo la DNA la Kinyesi chenye malengo mengi ya kizazi cha Pili Hugundua Saratani ya Rangi na Vidonda Vikali vya Hali ya Juu."

Cologuard ni jaribio la kwanza na la pekee la DNA iliyoidhinishwa na FDA na isiyovamizi ya kinyesi kuwachunguza watu walio katika hatari ya wastani kwa CRC. Sayansi Halisi inatengeneza Cologuard ya kizazi cha pili ili kuboresha umaalum na unyeti wa awali wa kansa ya jaribio, kupunguza kasi ya uwongo ya chanya na kuongeza kasi ya kugundua vidonda vya kabla ya saratani. Utafiti unaonyesha uwezekano wa jopo la ubaguzi wa juu wa alama za DNA za methylated na himoglobini ya kinyesi kutimiza zote mbili katika mazingira ya ulimwengu halisi. Iwapo itaidhinishwa, kipimo cha kizazi cha pili cha Cologuard kinaweza kusaidia kuongeza viwango vya uchunguzi huku kukiwatuma watu wachache kufuatilia koloni bila ulazima na kubainisha waathirika wa saratani kabla hawajaendelea kuwa saratani, hivyo kusaidia kuzuia ugonjwa huo.

Bristol Myers Squibb hivi majuzi alitangaza Kamati ya Bidhaa za Dawa kwa Matumizi ya Binadamu (CHMP) ya Wakala wa Dawa wa Ulaya (EMA) imependekeza kuidhinishwa kwa seli ya Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), kipokezi cha antijeni cha CD19 (CAR) kinachoelekezwa na CD3. tiba kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima waliorudi tena au kinzani (R/R) kueneza lymphoma kubwa ya seli ya B (DLBCL), lymphoma ya msingi ya seli ya B-cell (PMBCL), na folikoli ya lymphoma daraja la 3B (FLXNUMXB) baada ya mistari miwili au zaidi. ya tiba ya kimfumo. Mapendekezo ya CHMP sasa yatakaguliwa na Tume ya Ulaya (EC), ambayo ina mamlaka ya kuidhinisha dawa kwa Umoja wa Ulaya (EU).

Kura Oncology, Inc., kampuni ya kliniki ya dawa ya dawa iliyojitolea kutimiza ahadi ya dawa sahihi kwa matibabu ya saratani, hivi karibuni ilitangaza kwamba Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika (FDA) umeondoa ushikiliaji wa kliniki katika Awamu ya KOMET-001. Utafiti wa 1b wa KO-539 kwa wagonjwa walio na leukemia ya papo hapo ya myeloid (AML) iliyorudi tena au kinzani. Muda wa kuzuiliwa kwa kiasi fulani uliondolewa kufuatia makubaliano na FDA kuhusu mkakati wa Kampuni wa kupunguza dalili za utofautishaji, tukio mbaya linalojulikana kuhusiana na mawakala wa kutofautisha katika matibabu ya AML.