Maombi Mapya ya Uchunguzi wa Dawa ya Ugonjwa wa Homa ya Ini ya Muda Mrefu B

Karatasi ya utafiti ya hivi majuzi[1], iliyopewa jina la "Maambukizi ya Ugonjwa wa Virusi vya Hepatitis B Sugu nchini Marekani" iliyochapishwa Juni 2020, ilionyesha makadirio ya jumla ya maambukizi ya virusi vya homa ya ini ya kawaida (HBV) nchini Marekani ya wagonjwa milioni 1.59 (aina mbalimbali. 1.25–2.49 milioni). Shirika la Afya Duniani (WHO) na Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu ya Marekani (DHHS) zimeeleza mipango rasmi ya kuondoa homa ya ini.

Utafiti wa Awamu ya IIb ya ASC22 (ClinicalTrials.gov Kitambulisho: NCT04465890) ni jaribio la kimatibabu lisilo na mpangilio, lisilo na kipofu, linalodhibitiwa na placebo, na lenye vituo vingi nchini Uchina ambalo hutathmini ufanisi na usalama wa wagonjwa 149 wa CHB kwa matibabu ya wiki 24 ya 1 mg/ kg au 2.5 mg/kg ASC22 au placebo inayolingana inayotolewa mara moja kila baada ya wiki mbili (Q2W) pamoja na NA. Matokeo ya muda, ambayo yalikubaliwa kwa uwasilishaji wa mdomo katika Kipindi cha Marehemu cha Kuvunja katika The Liver Meeting® 2021 na Chama cha Marekani cha Utafiti wa Magonjwa ya Ini (AASLD) yalionyesha kuwa kwa wagonjwa walio na kiwango cha awali cha antijeni ya hepatitis B (HBsAg) ≤ 500 IU. /mL, takriban 19% (3/16) ya wagonjwa katika kundi la matibabu walipata hasara ya HBsAg dhidi ya hakuna somo lililopata hasara ya HBsAg katika kundi la placebo na hakuna kurudi nyuma baada ya kipimo cha mwisho cha ASC22, kuashiria tiba ya utendaji ya HBV.

Masomo ya kimatibabu ya Awamu ya IIa na IIb ya ASC22 ya matibabu yanayofanya kazi ya HBV yalichaguliwa ili kujumuishwa katika "Muhtasari Bora wa Mkutano wa Ini" mnamo 2021 na kamati ya ukaguzi ya AASLD. Ujumuishaji kama huo ni heshima ya pekee na unaonyesha kiwango cha juu ambacho kamati ya ukaguzi ya AASLD inazingatia utafiti wa Ascletis katika tiba ya utendaji ya CHB.

Ascletis ilitangaza kuwa imepata leseni ya kimataifa na ya kipekee kuanzia tarehe 8 Novemba, 2021 kutoka kwa Suzhou Alphamab ili kuendeleza na kufanya biashara ya ASC22 kwa magonjwa yote ya virusi ikijumuisha mauzo ya vitabu vya Hepatitis B. Ascletis kimataifa kwa ASC22 ya magonjwa yote yanayosababishwa na virusi.

ASC22 ni hatua ya juu zaidi ya matibabu ya kinga duniani kwa matibabu ya utendaji ya CHB, yaani kupoteza HBsAg, kwa kuziba njia ya PD-1/PD-L1.