Data mpya juu ya Majaribio ya Saratani ya Pancreati ya Juu

Amgen leo alitangaza uwasilishaji wa data ya ufanisi na usalama kutoka kwa jaribio la CodeBreaK 100 Awamu ya 1/2 kwa wagonjwa walio na saratani ya kongosho iliyobadilishwa ya KRAS G12C waliopokea LUMAKRAS® (sotorasib). Data itawasilishwa katika Mfululizo wa Mjadala wa Chama cha Kiamerika cha Kliniki ya Kliniki (ASCO) mnamo Februari 15, 2022. Data inaonyesha shughuli za kupambana na saratani zenye kutia moyo na zenye manufaa na manufaa chanya:wasifu wa hatari.    

"Kulingana na data hizi za kusisimua, tunapanua CodeBreaK 100 ili kuandikisha wagonjwa zaidi walio na kongosho na aina zingine za tumor ili kuelewa vyema ufanisi na usalama wa LUMAKRAS kwenye vivimbe nje ya saratani zisizo ndogo za mapafu na saratani ya utumbo mpana," David M. Reese alisema. , MD, makamu wa rais mtendaji wa Utafiti na Maendeleo huko Amgen. "CodeBreaK ndio programu kubwa zaidi na pana zaidi ya majaribio ya kimatibabu ya kimataifa hadi sasa yenye mojawapo ya seti thabiti zaidi, zilizokaguliwa na serikali kuu. Tunapopata maelezo zaidi kutoka kwa data pana ambayo tunakusanya, tutaendelea kuwekeza katika mpango huu kwa kupanua vikundi na kuchunguza mchanganyiko mpya ili tuweze kusaidia wagonjwa wengi iwezekanavyo.

LUMAKRAS ilionyesha kiwango cha mwitikio wa lengo lililothibitishwa na serikali kuu (ORR) cha 21% na kiwango cha udhibiti wa magonjwa (DCR) cha 84% kati ya wagonjwa 38 wa saratani ya kongosho waliotibiwa sana kabla ya matibabu. Takriban 80% ya wagonjwa walipokea LUMAKRAS kama tiba ya mstari wa tatu au ya baadaye. Wagonjwa wanane kati ya 38 walipata jibu lililothibitishwa (PR) lililofanywa na ukaguzi wa kati huru uliopofushwa (BICR). Wagonjwa wawili kati ya wanane walio na PR wana majibu yanayoendelea. Muda wa wastani wa majibu ulikuwa miezi 5.7 na ufuatiliaji wa wastani wa miezi 16.8 kufikia tarehe ya kukatwa kwa data ya Novemba 1, 2021. Matokeo pia yanaonyesha uokoaji wa wastani wa kuendelea bila malipo (PFS) wa miezi 4 na maisha ya wastani ya jumla ( OS) ya karibu miezi 7. Hakuna ishara mpya za usalama zilizotambuliwa na utafiti huu wa wagonjwa walio na saratani ya kongosho ya hali ya juu. Matukio mabaya yanayohusiana na matibabu (TRAEs) ya daraja lolote yalitokea kwa wagonjwa 16 (42%) walio na kuhara (5%) na uchovu (5%) kama daraja la 3 la kawaida la TRAEs. Hakuna TRAE zilizosababisha kifo au kusababisha kusitishwa kwa matibabu.

"Baada ya miongo kadhaa ya utafiti, matibabu ya sasa kwa wagonjwa walio na saratani ya kongosho hutoa faida ndogo ya kuishi, inayoonyesha hitaji muhimu la chaguzi mpya, salama na bora za matibabu," alisema John Strickler, profesa msaidizi wa dawa, Shule ya Tiba ya Chuo Kikuu cha Duke na oncologist ya utumbo. . "Katika mkusanyiko mkubwa zaidi wa data unaotathmini ufanisi na usalama wa kizuizi cha KRASG12C katika saratani ya kongosho iliyotibiwa sana, sotorasib ilipata kiwango cha mwitikio kilichothibitishwa na serikali kuu cha 21% na kiwango cha udhibiti wa magonjwa cha 84%. Hili ni la maana kliniki kwa wagonjwa kwa sababu hakuna tiba ya kawaida iliyowekwa kwa wagonjwa hawa mara tu wanapofika kwenye safu ya tatu ya matibabu.

Saratani ya kongosho ni ugonjwa mbaya sana. Ni sababu ya nne kuu ya vifo vinavyohusiana na saratani kwa wanaume na wanawake nchini Merika na kiwango cha kuishi cha miaka 5 cha takriban 10%. Kuna hitaji kubwa ambalo halijatimizwa kwa wagonjwa walio na saratani ya kongosho ambayo imeendelea baada ya matibabu ya mstari wa kwanza, ambapo tiba ya mstari wa pili iliyoidhinishwa na FDA imetoa maisha ya takriban miezi sita na kiwango cha mwitikio cha 16%. Baada ya kuendelea kwa tibakemikali ya mstari wa kwanza na wa pili, hakuna matibabu yenye manufaa yaliyoonyeshwa. Licha ya maendeleo ya matibabu, maboresho machache yamefanywa ili kuboresha utambuzi na matibabu ya saratani ya kongosho.

Inakadiriwa kuwa takriban 90% ya wagonjwa walio na saratani ya kongosho wana mabadiliko ya KRAS na KRAS G12C ikichukua takriban 1-2% ya mabadiliko haya.