Pumu ya Utotoni: Matibabu Mapya Kwa Kikubwa Inapunguza Mashambulizi Makali ya Pumu

SHIKILIA Toleo Huria 1 | eTurboNews | eTN
Imeandikwa na Linda Hohnholz

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. na Sanofi leo wametangaza kuwa Jarida la New England la Dawa limechapisha matokeo chanya kutoka kwa jaribio la kimatibabu la Dupixent® (dupilumab) kwa watoto wenye umri wa miaka 6 hadi 11 walio na pumu isiyodhibitiwa ya wastani hadi kali. Data hizi ziliunda msingi wa idhini ya FDA ya Dupixent mnamo Oktoba 20, 2021 kama matibabu ya ziada ya matengenezo ya wagonjwa wenye umri wa miaka 6 hadi 11 walio na pumu ya wastani hadi kali inayojulikana kwa phenotype eosinofili au pumu ya mdomo inayotegemea corticosteroid.

Matokeo haya yaliyochapishwa yalionyesha kwamba Dupixent, ilipoongezwa kwa kiwango cha utunzaji, ilipunguza kwa kiasi kikubwa mashambulizi makali ya pumu na, ndani ya wiki mbili, utendakazi wa mapafu ulioboreshwa kwa kasi katika watu walio na aina ya eosinofili, kama inavyoonyeshwa na eosinofili ya damu iliyoinuliwa, aina fulani ya seli nyeupe ya damu, na/au iliyoinuliwa ya oksidi ya nitriki iliyopumuliwa kwa sehemu (FeNO), alama ya kibayolojia ya uvimbe kwenye njia ya hewa ambayo ina jukumu kubwa katika pumu.

"Kuchapishwa kwa matokeo haya ya Awamu ya 3 kwa Dupixent katika New England Journal of Medicine inasisitiza umuhimu wao na uwezekano wa thamani ya kliniki kwa watoto wadogo wenye pumu isiyodhibitiwa ya wastani hadi kali," alisema Leonard B. Bacharier, MD, Profesa wa Pediatrics na Mkurugenzi. wa Kituo cha Utafiti wa Pumu kwa Watoto, Hospitali ya Watoto ya Monroe Carell Jr. katika Kituo cha Matibabu cha Chuo Kikuu cha Vanderbilt huko Nashville, Tennessee, na mpelelezi mkuu wa jaribio hilo. "Data hizi pia zinaongeza uelewa wetu wa jinsi kushughulikia uvimbe wa aina ya 2, mchakato wa kibayolojia ambao msingi wa visa vingi vya pumu ya utotoni, unaweza kuboresha dalili na matokeo kwa watoto wanaougua ugonjwa huu sugu wa kawaida."

Pumu ni moja ya magonjwa sugu ya kawaida kwa watoto. Takriban watoto 75,000 wenye umri wa miaka 6 hadi 11 wanaishi na aina isiyodhibitiwa ya ugonjwa wa wastani hadi kali nchini Marekani, na wengi zaidi duniani kote. Licha ya matibabu ya kortikosteroidi za kisasa za utunzaji wa kawaida na bronchodilators, watoto hawa wanaweza kuendelea kupata dalili mbaya kama vile kukohoa, kupumua kwa kupumua na shida ya kupumua. Pia zinaweza kuhitaji kozi nyingi za kotikosteroidi za kimfumo ambazo zinaweza kubeba hatari kubwa za usalama.

Matokeo ya usalama kutoka kwa jaribio kwa ujumla yalikuwa yanalingana na wasifu unaojulikana wa usalama wa Dupixent kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 12 na zaidi walio na pumu ya wastani hadi kali isiyodhibitiwa, pamoja na maambukizo ya helminth ambayo yaliripotiwa katika 2.2% ya wagonjwa wa Dupixent na 0.7% ya wagonjwa wa placebo. Viwango vya jumla vya matukio mabaya vilikuwa 83% kwa Dupixent na 80% kwa placebo. Matukio mabaya ya kawaida ambayo yalizingatiwa zaidi na Dupixent ikilinganishwa na placebo yalikuwa athari ya tovuti ya sindano (18% Dupixent, 13% placebo), maambukizo ya njia ya juu ya kupumua ya virusi (12% Dupixent, 10% placebo) na eosinophilia (6% Dupixent); 1% placebo).

Dupixent, ambayo ilivumbuliwa kwa kutumia teknolojia ya VelocImmune® inayomilikiwa na Regeneron, ni kingamwili ya binadamu ya monokloni ambayo inazuia uonyeshaji wa njia za interleukin-4 (IL-4) na interleukin-13 (IL-13) na si dawa ya kukandamiza kinga. IL-4 na IL-13 ni vichochezi muhimu na vya kati vya kuvimba kwa aina ya 2 ambayo ina jukumu kubwa katika ugonjwa wa ngozi ya atopiki, pumu na rhinosinusitis ya muda mrefu na polyposis ya pua (CRSwNP).

Matokeo ya jaribio hili la Awamu ya 3 pia yalijumuishwa katika uwasilishaji wa udhibiti wa Uropa, na uamuzi kutoka kwa Wakala wa Dawa wa Ulaya kwa watoto walio na pumu kali isiyodhibitiwa unatarajiwa mnamo Q1 2022.

NINI CHA KUONDOA KATIKA MAKALA HII:

  • Matokeo ya usalama kutoka kwa jaribio kwa ujumla yalikuwa sawa na wasifu unaojulikana wa usalama wa Dupixent kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 12 na zaidi walio na pumu ya wastani hadi kali isiyodhibitiwa, pamoja na maambukizo ya helminth ambayo yaliripotiwa katika 2.
  • Matokeo haya yaliyochapishwa yalionyesha kwamba Dupixent, ilipoongezwa kwa kiwango cha utunzaji, ilipunguza kwa kiasi kikubwa mashambulizi makali ya pumu na, ndani ya wiki mbili, utendakazi wa mapafu ulioboreshwa kwa kasi katika watu walio na aina ya eosinofili, kama inavyoonyeshwa na eosinofili ya damu iliyoinuliwa, aina fulani ya seli nyeupe ya damu, na/au iliyoinuliwa ya oksidi ya nitriki iliyopumuliwa kwa sehemu (FeNO), alama ya kibayolojia ya uvimbe kwenye njia ya hewa ambayo ina jukumu kubwa katika pumu.
  • Matokeo ya jaribio hili la Awamu ya 3 pia yalijumuishwa katika uwasilishaji wa udhibiti wa Uropa, na uamuzi kutoka kwa Wakala wa Dawa wa Ulaya kwa watoto walio na pumu kali isiyodhibitiwa unatarajiwa mnamo Q1 2022.

<

kuhusu mwandishi

Linda Hohnholz

Mhariri mkuu kwa eTurboNews msingi katika eTN HQ.

Kujiunga
Arifahamu
mgeni
0 maoni
Inline feedbacks
Angalia maoni yote
0
Tungependa mawazo yako, tafadhali maoni.x
()
x
Shiriki kwa...