Seelos Therapeutics, Inc., kampuni ya hatua ya kliniki ya biopharmaceutical inayozingatia maendeleo ya matibabu ya shida ya mfumo mkuu wa neva na magonjwa adimu, leo ilitangaza kuwa imepokea barua ya kukiri ya Notisi ya Uchunguzi wa Kliniki (CTN) kutoka kwa Idara ya Afya ya Serikali ya Australia. Utawala wa Bidhaa za Matibabu (TGA) kwa ajili ya utafiti wa majaribio wa SLS-005 (sindano ya trehalose, 90.5 mg/mL kwa kuingizwa kwa mishipa) kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye ugonjwa wa Alzheimer.
"Shughuli ya Trehalose katika ugonjwa wa Alzeima ni ya kipekee kwani inazuia ugonjwa wa beta-amyloid na mkusanyiko wa tau katika mifano ya panya kabla ya kliniki. Shughuli hii inaonekana kuwa intraneuronal, inayotokea ndani ya seli, ambayo inatofautiana na tiba zinazozingatia antibody. Protini ya awali ya amiloidi na oligoma za tau ni saitoplasmic ndani ya seli na zinaweza kutekelezwa na Trehalose kwa kushawishi mifumo ya kiotomatiki na proteasomal. Upasuaji wa kiotomatiki umehusishwa katika uharibifu wa mikusanyiko mingine ya protini iliyosombwa vibaya pia,” alisema Raj Mehra Ph.D., Mwenyekiti na Mkurugenzi Mtendaji wa Seelos. "Tunatarajia kupata ushahidi na maarifa muhimu kuhusu kufaa kwa SLS-005 katika matibabu ya hali hizi za neva, ambazo ni mbaya sana kimwili, kihisia na kifedha kwa wagonjwa na familia zao."
Kwa kuongeza, Seelos alipokea idhini ya kufanya utafiti tofauti wa kikapu wazi (ACTRN: 12621001755820) nchini Australia ili kutathmini ufanisi wa SLS-005 juu ya maendeleo na ukali wa ugonjwa, pamoja na usalama na uvumilivu wake, kwa washiriki walio na magonjwa yaliyochaguliwa ya neurodegenerative. ikiwa ni pamoja na ugonjwa wa Huntington.
Shirika la udhibiti wa majaribio ya kimatibabu la Australia, TGA, na Motisha ya Kodi ya Utafiti na Maendeleo ya Serikali ya Australia hutoa fursa ya kuvutia sana kwa makampuni madogo ya kibayoteki ya Marekani kuanzisha majaribio ya kimatibabu nchini Australia katika jitihada za kuharakisha uanzishaji wa tafiti na kutumia kliniki imara ya nchi. uwezo wa majaribio.
