Ubadilishaji wa Valve ya Mitral ya Kliniki ya Mafanikio ya Kwanza

Mgonjwa huyo ni mwanamke mwenye umri wa miaka 74 ambaye hivi majuzi alilazwa hospitalini kutokana na kushindwa kwa moyo mara kwa mara kwa upande wa kushoto, pamoja na mshipa wa moyo unaoendelea, shinikizo la damu, kisukari na magonjwa mengine ya kiafya. Operesheni ilienda vizuri ikiwa na nafasi nzuri na matokeo mazuri ya baada ya utaratibu. Urekebishaji wa valve ya mitral uliondolewa mara moja baada ya utaratibu bila kizuizi cha LVOT. Mgonjwa amekuwa akiendelea kupata nafuu, na alihamishwa kutoka chumba cha wagonjwa mahututi (ICU) hadi wodi ya kawaida siku iliyofuata akiwa na kazi ya kawaida ya moyo. Aliondolewa hospitalini mnamo Desemba 30, 2021. Utaratibu huu uliofaulu uliweka msingi thabiti wa kesi za kiafya za siku zijazo za mfumo wa Peijia wa HighLife TSMVR nchini China.              

"Muundo wa kipekee wa 'Valve-in-Ring' unaifanya kufaa kwa anuwai ya anatomia ya valve ya mitral." Alisema Profesa Mao Chen. "Wagonjwa wengi hawatahitaji kufungwa kwa kasoro ya mshipa wa ateri baada ya kuchomwa kwa mshipa wa 30F, na uwezekano wa matatizo ya mishipa ni mdogo. Utaratibu unafanywa chini ya DSA ya kawaida kwa kushirikiana na echocardiogram, ambayo itakuza kupitishwa kwa teknolojia hii. Ninatumai kuwa teknolojia hii inaweza kutumika kwa matumizi zaidi ya kliniki katika siku za usoni ili kuwanufaisha wagonjwa walio na mitral regurgitation.

Teknolojia ya HighLife inatoa vipengele vya kipekee vya kutibu upungufu wa valve ya mitral

Ubadilishaji wa Valve ya Transcatheter Mitral (“TMVR”) umekuwa ukivuma katika nyanja ya matibabu ya kuingilia kati ya ugonjwa wa miundo ya moyo. Uchunguzi wa mapema umethibitisha usalama na ufanisi wa teknolojia hii. TMVR inafaa kwa sifa pana za anatomia za mitral regurgitation (“MR”). Inaweza kupunguza au hata kuondoa kabisa kurudi tena na matokeo ya mgonjwa kawaida huwa endelevu. Zaidi ya hayo, TMVR haina uvamizi na inaweza kufanywa kwa wagonjwa wazee au walio katika hatari kubwa ikilinganishwa na uingizwaji wa upasuaji.

Hata hivyo, uga wa Ubadilishaji wa Valve ya Mitral bado unakabiliwa na matatizo mengi ya kiufundi, ikiwa ni pamoja na kufikia tovuti inayolengwa, kutia nanga na hatari ya kuvuja kwa paravalvular (“PVL”) na kizuizi cha LVOT. Mbinu nyingi zilizopo ni za mpito au kutia nanga kwa kutumia nguvu ya radial. Transapical TMVR inaweza kusababisha kudhoofika kwa misuli ya ukuta wa ventrikali ya kushoto au hata kushindwa kwa mipigo ya ventrikali ya kushoto kutokana na chale ya upasuaji. Kutia TMVR kwa nguvu ya radial kunaweza kusababisha saizi kubwa ya vali na ugumu wa utoaji, ambayo inaweza kusababisha urekebishaji wa reverse ya ventrikali ya kushoto. Mfumo wa HighLife TSMVR unatumia dhana ya kipekee ya "Valve-in-Ring" ambayo inaweza kukabiliana vyema na changamoto hizi. Mfumo huu hutenganisha vali kutoka kwa pete yake ya kushikilia na hutoa vipengele viwili kupitia mshipa wa kike na ateri ya kike kwa mtiririko huo.

Ni utaratibu rahisi wa hatua tatu. Kwanza, kitanzi cha waya cha mwongozo kinawekwa karibu na vipeperushi vya asili vya mgonjwa na chordae. Pili, pete ya kushikilia imewekwa. Hatimaye, vali ya pericardial ya ng'ombe inayojitanua inatolewa kupitia ufikiaji wa transseptal. Valve iliyotolewa hutiwa nanga kwa kuingiliana na kisha kufikia nafasi ya usawa na pete iliyowekwa hapo awali. Hii inaruhusu valve kubaki katika nafasi imara bila kuharibu tishu ya awali. Utaratibu ni rahisi kwa vile mfumo unajitegemea na unajipanga. Muundo wa mfumo husaidia kupunguza hatari ya kuvuja kwa paravalvular na kupunguza kwa ufanisi ukubwa wa catheter. Utaratibu unaweza kukamilika kwa ufanisi kwa msaada wa teleproctoring.

Peijia Medical ilionyesha uwezo wake katika ushirikiano wa kimataifa na utaalamu wa kiufundi

Mnamo Desemba 2020, Peijia Medical iliingia katika mkataba wa leseni na HighLife SAS, kampuni ya vifaa vya matibabu yenye makao yake nchini Ufaransa, kwa mujibu wa HighLife SAS imeipatia Peijia Medical leseni ya kipekee ya kuendeleza, kutengeneza na kutangaza kibiashara baadhi ya bidhaa zinazomilikiwa na TMVR katika eneo la Uchina Kubwa. Uhawilishaji huu wa teknolojia ulikamilika katika robo ya tatu ya 2021. Utengenezaji wa ndani wenye viwango vya ubora wa juu nchini Uchina umeanzishwa: kifaa cha HighLife kinachozalishwa na Peijia Medical kilifaulu majaribio yote ya utendakazi yanayoonyesha kwamba ni sawa na HighLife SAS. Tangu kuanza kwa uhamishaji wa teknolojia hadi upandikizi wa kwanza katika majaribio ya kimatibabu ya utafiti nchini China, Peijia Medical ilichukua chini ya mwaka mmoja kukamilisha mchakato huo ambao ulionyesha uwezo wake katika ushirikiano wa kimataifa na utaalamu wa kiufundi.

Ili kuharakisha matumizi ya teknolojia hii inayoongoza duniani kwa manufaa ya wagonjwa wa MR nchini China, washauri wa Peijia Medical, Profesa Nicolo Piazza na Profesa Jean Buithieu kutoka Kituo cha Matibabu cha Chuo Kikuu cha McGill nchini Kanada, na wataalam wa kiufundi kutoka HighLife SAS walifanya kazi kwa karibu pamoja na Peijia. Matibabu ya kujiandaa kwa jaribio hili la kimatibabu. Vikao kadhaa vya mafunzo vilivyohusisha kifaa na mazoezi ya kimatibabu vilifanywa na Madaktari wa Moyo nchini China pia walishiriki kikamilifu katika mchakato huo ili kuhakikisha upandikizi wenye mafanikio.

Dk. Nicolo Piazza alifikiria sana ushirikiano huu na upandikizaji wenye mafanikio. "Nimefurahi sana na kuheshimiwa kumuunga mkono Profesa Mao Chen na timu yake kwa mbali kutekeleza utaratibu wa HighLife TSMVR na kushiriki uzoefu wangu wa kiufundi. Nilishangazwa pia na mbinu bora na ushirikiano wa kimya wa Profesa Mao Chen na timu. Nimefurahiya sana kupandikizwa kwa mfumo wa kwanza wa TSMVR huko Asia. Niliamini mfumo wa HighLife TSMVR unaweza kufaidi wagonjwa zaidi katika siku zijazo, na ninatazamia maendeleo ya nguvu zaidi katika uwanja wa tiba ya kuingilia kati ya mitral valve.

Kuzingatia maono yake ya "Kujitolea kwa Moyo, Heshima kwa Uhai", Peijia Medical inajitahidi kuboresha ubora wa maisha ya wagonjwa kupitia uchunguzi wa kiteknolojia na kuendelea kwa ubunifu. "Tumeona tafiti zaidi kuhusu jinsi teknolojia ya TMVR inavyolenga changamoto zinazotokana na muundo changamano wa vali ya mitral na ukali wa ugonjwa huo. Juhudi hizi zinazoendelea zinaonyesha umuhimu wa tiba ya TMVR,” alisema Dk. Michael Zhang Yi, Mwenyekiti na Mkurugenzi Mtendaji wa Peijia Medical. "Ingawa njia ya transseptal ni njia inayopendelewa na inafaulu kwa njia nyingi, teknolojia nyingi zilizopo za TMVR bado zinatumia mbinu ya mpito. HighLife SAS ni kinara wa kimataifa katika teknolojia ya TSMVR, yenye matokeo ya majaribio ya kimatibabu yenye kuahidi yaliyochapishwa katika TCT 2021 na PCR London Valves 2021. Shukrani kwa Profesa Mao Chen na Profesa Nicolo Piazza kwa ushirikiano wao kwenye upandikizaji wa kwanza wa Mfumo wa Peijia's HighLife, upandikizi uliofaulu. imeimarisha zaidi imani yetu katika kutibu magonjwa ya valvu ya mitral kwa teknolojia ya kuingilia kati isiyovamia sana. Peijia Medical itaendeleza kujitolea kwetu kuelekea uvumbuzi, kwa matumaini kwamba wagonjwa zaidi wa China ambao wanaugua ugonjwa wa mitral valve wanaweza kufaidika na maendeleo kama haya ya kiteknolojia.

Mfumo wa Peijia wa HighLife TSMVR unawakilisha tiba ya kisasa ya uingiliaji wa vali ya mitral, ambayo itaboresha sana hali ya maisha ya wagonjwa wa China walio na MR kali. Imani ya Peijia Medical "kuweka maisha na usalama wa wagonjwa mbele kwa kuendeleza maendeleo ya matibabu ya kiwango cha chini cha vamizi nyumbani na nje ya nchi" haijawahi kubadilika.