Bionomics Limited, kampuni ya kitabibu ya dawa ya dawa, ilitangaza kuwa imeanzisha majaribio yake ya kimatibabu ya Awamu ya 2 (Utafiti PREVAIL) ili kutathmini BNC210 kwa matibabu ya papo hapo ya Ugonjwa wa Wasiwasi wa Kijamii (SAD), na matokeo ya juu yanatarajiwa kufikia mwisho wa 2022.
BNC210 ni kidhibiti cha mdomo, cha umiliki, chenye hasi hasi cha kipokezi cha α7 cha nikotini asetilikolini katika maendeleo kwa ajili ya matibabu ya papo hapo ya SAD na matibabu sugu ya Ugonjwa wa Mkazo wa Baada ya Kiwewe (PTSD), na Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA) kwa dalili zote mbili za kliniki.
Itifaki ya Utafiti wa PREVAIL SAD iliidhinishwa na FDA mnamo Novemba 2021, na iliidhinishwa na Bodi kuu ya Uhakiki ya Taasisi ya Marekani (IRB) mnamo Desemba 2021. Uidhinishaji huu ukiwa tayari, pamoja na idhini za kiwango cha tovuti, tovuti za matibabu. nchini Marekani sasa zimeamilishwa na ziko wazi kwa uchunguzi kwa washiriki wanaowezekana wa utafiti wenye umri wa miaka 18 hadi 65 walio na alama za SAD kali. Washiriki wa utafiti watahitaji kuwa na alama angalau 70 kwenye Kipimo cha Wasiwasi wa Kijamii cha Liebowitz, ambacho ni kipimo kinachotathmini kiwango cha mgonjwa kilichoripotiwa cha woga wa kijamii katika anuwai ya hali za kijamii na utendakazi. Inatarajiwa kuwa tovuti 15 hadi 20 za kliniki nchini Marekani zitahusika katika kuajiri wagonjwa kwa ajili ya utafiti huu.
Katika jaribio hili la nasibu, la upofu maradufu, linalodhibitiwa na placebo, BNC210 itatathminiwa kama matibabu ya papo hapo, au ya dozi moja, kwa wagonjwa wenye SAD. Washiriki wa utafiti watawekwa nasibu kwa mojawapo ya vikundi vitatu vya matibabu, 225 mg BNC210, 675 mg BNC210 au placebo, na takriban washiriki 50 katika kila kikundi. Watasimamiwa kwa mdomo dozi moja ya matibabu waliyokabidhiwa takriban saa moja kabla ya kushiriki katika kazi ya tabia ya kuchochea wasiwasi inayohusisha changamoto ya kuzungumza. Madhumuni ya kimsingi ya utafiti ni kulinganisha kila kiwango cha dozi cha BNC210 na placebo kwenye viwango vya wasiwasi vinavyoripotiwa kibinafsi kwa kutumia Vitengo vya Mada vya Kiwango cha Dhiki (SUDS). Malengo ya upili ni pamoja na mizani mingine miwili inayopima viwango vya wasiwasi vya washiriki (Taarifa ya Hali ya Wasiwasi na Tamko la Kujieleza Wakati wa Kuzungumza kwa Umma), pamoja na tathmini ya usalama na uvumilivu wa BNC210 katika idadi hii ya watu.
“Matatizo ya wasiwasi ni mzigo mkubwa kwa jamii zetu na takriban watu wazima milioni 18 wanakabiliwa na Ugonjwa wa Wasiwasi wa Kijamii nchini Marekani pekee. Wagonjwa kwa kawaida watapata hofu ya kudumu na kali ya hali zinazohusiana na kijamii au utendaji wanapokabiliwa na watu wasiowafahamu au kuchunguzwa na watu wengine. Mara nyingi watajihusisha na tabia za kuepuka ili kudhibiti hofu zao, ambazo zinaweza kuingilia utendaji kazi, kuongeza upweke na kutengwa na jamii, na kupunguza ubora wa maisha. Kuna hitaji kubwa ambalo halijatimizwa la matibabu ya haraka, kama inavyohitajika kwa wagonjwa hawa kwa sababu dawa pekee zilizoidhinishwa na FDA za Ugonjwa wa Wasiwasi wa Kijamii huchukua wiki kadhaa au zaidi kabla ya kuathiri dalili. Matibabu salama na yenye ufanisi unapohitajika yanaweza kuwasaidia watu walio na Ugonjwa wa Wasiwasi wa Kijamii kujihusisha na, badala ya kuepuka, hali za kuchochea wasiwasi wanapohitaji zaidi. alisema washauri wa Bionomics katika Chuo Kikuu cha California (San Diego) Dk. Charles Taylor (Profesa Mshiriki, Idara ya Saikolojia) na Murray Stein (Profesa Mashuhuri, Idara ya Saikolojia).
"Mchanganyiko mpya wa tembe ya BNC210, ambayo hufyonzwa haraka na kufikia viwango vya juu zaidi katika damu katika takriban saa moja, inatathminiwa katika utafiti wa PREVAIL kama matibabu ya mdomo kama inahitajika kwa wagonjwa wa SAD ili kukabiliana vyema na kijamii inayotarajiwa ya kuchochea wasiwasi. mwingiliano na mipangilio mingine ya umma. Tunatazamia kuchukua fursa ya uteuzi wa Fast Track kwa dalili za matibabu ya SAD na PTSD, na lengo letu ni kuripoti data ya msingi mwishoni mwa 2022 kwa Utafiti wa PREVAIL na katikati ya 2023 kwa Utafiti unaoendelea wa Awamu ya 2b PTSD ATTUNE." Alisema Mwenyekiti Mtendaji wa Bionomics, Dk. Errol De Souza.
