Matibabu mapya kwenye upeo wa macho kwa Migraines

Kampuni ya Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. na Pfizer Inc. leo zimetangaza kuwa Kamati ya Bidhaa za Dawa kwa Matumizi ya Binadamu (CHMP) ya Wakala wa Dawa wa Ulaya (EMA) ilipitisha maoni chanya kwa rimegepant, kipinzani cha kipokezi cha calcitonin kinachohusiana na jeni (CGRP) , ikipendekeza kipimo cha 75 mg cha rimegepant (inapatikana kama tembe ya kuyeyusha kwa mdomo) kwa idhini ya uuzaji kwa matibabu ya papo hapo ya kipandauso kwa watu wazima au bila aura na matibabu ya kuzuia kipandauso cha matukio kwa watu wazima ambao wana angalau mashambulizi manne ya kipandauso kwa mwezi. .            

Maoni chanya ya CHMP sasa yatapitiwa upya na Tume ya Ulaya (EC). Uamuzi wa kuidhinisha rimegepant, ambaye jina lake la kibiashara la Umoja wa Ulaya (EU) litakuwa VYDURA™, utafanywa na EC na utakuwa halali katika nchi zote 27 wanachama wa EU na pia Iceland, Lichtenstein na Norway. Ikiidhinishwa, rimegepant atakuwa mpinzani wa kwanza wa kipokezi cha CGRP katika Umoja wa Ulaya, na dawa pekee ya kipandauso iliyoidhinishwa kwa matibabu ya papo hapo na ya kuzuia.

"Usemi huu wa kujiamini katika rimegepant hutuleta karibu na lengo letu la kusaidia wagonjwa wanaougua ugonjwa huu wa neva wenye kudhoofisha kupata matibabu yanayofaa," Nick Lagunowich, Rais wa Global, Pfizer Internal Medicine. "Pfizer inajivunia kuwa na alama nzuri huko Uropa, ambayo itasaidia kuleta chaguo hili muhimu la matibabu kwa mamilioni ya watu wazima huko Uropa wanaoishi na migraine."

Maoni chanya ya CHMP yalitokana na ukaguzi wa matokeo kutoka kwa tafiti tatu za Awamu ya 3 na utafiti wa muda mrefu wa usalama wa lebo wazi katika matibabu ya papo hapo ya kipandauso, na utafiti wa Awamu ya 3 na upanuzi wa lebo ya wazi wa mwaka 1 katika matibabu ya kuzuia migraine. Katika tafiti hizi, rimegepant ilikuwa salama na ilivumiliwa vyema na viwango vya matukio mabaya sawa na yale ya placebo.

"Mapendekezo ya rimegepant yanaonyesha hatua muhimu kwa jumuiya ya migraine," alisema Vlad Coric, MD, Afisa Mkuu Mtendaji na Mwenyekiti wa Bodi ya Biohaven. "Pamoja na Pfizer, tumejitolea kusaidia wagonjwa na tunatumai kutoa matibabu kwa wagonjwa huko Uropa hivi karibuni, na hatimaye wale ulimwenguni kote, ambao wanaishi na ugonjwa huu mbaya, ambao wengi wao hawana chaguzi za matibabu za kuridhisha leo."