Data Mpya juu ya Anemia ya Kinga Mwili Joto inayojiendesha ya Hemolytic

Rigel Pharmaceuticals, Inc. leo ilitangaza uchapishaji wa data katika Jarida la Marekani la Hematology kutoka kwa lebo wazi, multicenter, Awamu ya 2 ya utafiti wa kimatibabu wa fostamatinib kwa watu wazima walio na anemia ya joto ya kingamwili ya autoimmune hemolytic (wAIHA) ambao wameshindwa angalau matibabu moja ya awali. Takwimu zilizochapishwa zinaonyesha kuwa fostamatinib, kizuizi cha wengu cha mdomo cha tyrosine kinase (SYK), iliongeza viwango vya hemoglobini (Hgb) kwa haraka na kwa muda mrefu, na majibu yenye maana ya kiafya ya Hgb yaliyozingatiwa katika karibu nusu ya wagonjwa, na wasifu wa usalama na uvumilivu unaolingana na uliopo. hifadhidata ya usalama ya fostamatinib ya wagonjwa katika programu nyingi za magonjwa zilizosomwa. Chapisho hilo, lenye kichwa "Fostamatinib kwa ajili ya matibabu ya anemia ya hemolytic ya kingamwili joto: Awamu ya 2, utafiti wa lebo wazi", linapatikana kwenye tovuti ya jarida.

"Matokeo yaliyozingatiwa katika utafiti wetu wa Awamu ya 2 katika anemia ya joto ya hemolytic ya autoimmune yanaimarisha uwezo wa fostamatinib kusaidia wagonjwa walio na ugonjwa huu wa nadra, mbaya wa damu ambao hakuna matibabu yanayolengwa na ugonjwa ambayo yameidhinishwa kwa sasa," Raul Rodriguez, rais na mtendaji mkuu wa Rigel alisema. afisa. "Ikiidhinishwa, fostamatinib ina uwezo wa kuwa tiba ya kwanza kwa soko kwa wagonjwa walio na wIHA mnamo 2023 na itakuwa dalili ya pili iliyoidhinishwa ya fostamatinib."

Utafiti wa Awamu ya 2 ulitathmini mwitikio wa fostamatinib kwa 150 mg BID (mara mbili kwa siku) kwa wagonjwa wazima walio na wAIHA na hemolysis hai na Hgb ya chini ya 10 g/dL ambao wameshindwa angalau matibabu moja ya awali. Mwisho wa msingi ulikuwa Hgb kubwa kuliko 10 g/dL na ongezeko la ≥2 g/dL kutoka kwa msingi kufikia Wiki ya 24 bila tiba ya uokoaji au utiaji wa chembe nyekundu za damu. Utafiti ulionyesha kuwa 46% (11/24) ya wagonjwa walipata mwisho wa msingi, na mjibu 1 aliyechelewa katika wiki ya 30 (jumla ya washiriki 12 [50%). Ongezeko la wastani la Hgb liligunduliwa katika Wiki ya 2 na kudumu kwa muda. Matukio mabaya ya kawaida (AEs) yalikuwa kuhara (42%), uchovu (42%), shinikizo la damu (27%), kizunguzungu (27%), na kukosa usingizi (23%). AEs ziliweza kudhibitiwa na kulingana na hifadhidata ya usalama ya fostamatinib ya zaidi ya wagonjwa 3,900 katika magonjwa mbalimbali (arthritis ya rheumatoid, B-cell lymphoma, COVID-19, na thrombocytopenia ya kinga (ITP)). Hakuna mawimbi mapya ya usalama yaliyogunduliwa.