Teknolojia ya CEFALY leo imetangaza matokeo ya uchunguzi wa kimatibabu unaoonyesha kuwa matibabu ya saa mbili kwa kifaa cha e-TNS CEFALY ni mbadala salama na yenye ufanisi, isiyo ya dawa kwa ajili ya matibabu ya papo hapo ya mashambulizi ya migraine katika mazingira ya nje ya hospitali.
Jaribio la e-TNS kwa ajili ya matibabu ya papo hapo ya Migraine (TEAM) lilikuwa jaribio la kwanza, linalotarajiwa, la upofu mara mbili, lisilo na mpangilio, lililodhibitiwa na sham la matibabu ya saa 2 ya e-TNS kwa shambulio la papo hapo la kipandauso nyumbani. mazingira. Utafiti wa TEAM pia ni jaribio kubwa zaidi la kudhibitiwa kwa udanganyifu, la kliniki linalochunguza matumizi ya tiba yoyote ya e-TNS kwa ajili ya matibabu ya maumivu ya kichwa ya migraine.
Ugonjwa wa kawaida na wa kudhoofisha wa neva, kipandauso kimeorodheshwa na Ulimwenguni
Shirika la Afya kama sababu ya pili duniani ya ulemavu. Kuna vikwazo kadhaa kwa dawa za kawaida za kupambana na migraine. Kwa kuongeza, wagonjwa wengi wanapendelea kuepuka dawa za kutibu maumivu ya kichwa ya migraine. Matokeo yake, hadi 40% ya wagonjwa wa kipandauso wana mahitaji ambayo hayajatimizwa kwa matibabu haya ya kipandauso.
Kichocheo cha nje cha ujasiri wa trijemia (e-TNS) ni matibabu ya kifaa cha matibabu ambayo hutoa mbinu isiyo ya dawa, isiyo ya uvamizi kwa wagonjwa wenye kipandauso ambao wanapendelea kuepuka dawa, wasio na uvumilivu wa dawa au, wanaohitaji tiba ya ziada katika usimamizi wao wa kipandauso. Huvaliwa kwenye paji la uso, kifaa cha CEFALY e-TNS hutoa kichocheo kidogo cha umeme ili kupunguza ishara za maumivu ya ujasiri wa trijemia, njia ya msingi ya maumivu ya kipandauso.
Utafiti wa TEAM ulichukua muda wa miezi tisa na ulifanyika katika vituo 10 kote Marekani. Utafiti huo uliandikisha wagonjwa 538 wenye umri wa miaka 18-65 wenye kipandauso cha episodic, wenye au bila aura, ambao walikuwa na mashambulizi ya kipandauso ya wastani hadi makali mara 2 hadi 8 kwa mwezi. Wahusika ambao walitimiza vigezo vyote vya utafiti waliwekwa kwa nasibu kwa kikundi cha verum au sham na walipewa shajara ya kichwa na kuelimishwa jinsi ya kutumia kifaa cha CEFALY.
Katika kipindi cha miezi 2, wagonjwa waliagizwa kujisimamia matibabu ya e-TNS, kulingana na mafunzo na maagizo waliyopokea, ndani ya masaa 4 baada ya kuanza kwa migraine au ndani ya masaa 4 baada ya kuamka na maumivu ya kichwa. Uchangamshaji wa neva ulitumiwa na kifaa cha CEFALY e-TNS kwa kipindi cha saa 2, kisichobadilika.
Katika kikundi cha verum, ikilinganishwa na kikundi cha sham:
• Utulivu wa maumivu kwa saa 2 ulikuwa juu kwa 7.2% (25.5% ikilinganishwa na 18.3%; p = .043)
• Utatuzi wa dalili inayosumbua zaidi inayohusishwa na kipandauso ilikuwa 14.1% ya juu (56.4% ikilinganishwa na 42.3%; p = 0.001)
• Maumivu ya saa 2 yalikuwa juu kwa 14.3% (69.5% ikilinganishwa na 55.2%; p = 0.001)
• Kutokuwepo kwa dalili zote zinazohusiana na migraine saa 2 ilikuwa 8.4% ya juu (42.5% ikilinganishwa na 34.1%; p = 0.044)
• Uhuru endelevu wa maumivu na kupunguza maumivu kwa saa 24 ulikuwa 7.0% na 11.5% ya juu katika verum (22.8% na 45.9%) kuliko sham (15.8 na 34.4%; p = 0.039)
Hakuna matukio mabaya makubwa yaliyoripotiwa.
Waandishi wa utafiti walihitimisha kuwa matumizi ya matibabu ya kujitegemea ya saa 2 ya e-TNS ni chaguo salama na la ufanisi la matibabu, pamoja na au bila matumizi ya dawa za kupambana na migraine.
"Kifaa cha CEFALY huwapa wagonjwa chaguo lisilo la dawa kwa ajili ya kuzuia na matibabu ya papo hapo ya migraine. Inasaidia hasa kuongeza kwenye dawa ya dawa au kutumia kwa watu ambao wamekuwa na uzoefu mbaya na dawa za migraine, "alisema Dk Deena Kuruvilla, mmoja wa waandishi wa utafiti na Mkurugenzi wa Matibabu na Mtaalam wa Neurologist aliyeidhinishwa wa Bodi, Taasisi ya Maumivu ya Kichwa ya Westport.
"Watu wengi wanaoishi na maumivu ya migraine wanatamani sana suluhisho ambalo wanaweza kutumia kwa usalama nyumbani," alisema Jen Trainor McDermott, Mkurugenzi Mtendaji wa CEFALY Technology. "Kama utafiti wa TIMU unavyotuonyesha, CEFALY hutoa kitulizo chenye nguvu na endelevu wanachohitaji."
