Maombi Mpya ya Dawa kwa Wagonjwa walio na Follicular Lymphoma

JW Therapeutics, kampuni huru ya teknolojia ya kibayoteknolojia inayolenga kutengeneza, kutengeneza na kufanya biashara ya bidhaa za tiba ya kinga ya seli, ilitangaza kuwa Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Matibabu (NMPA) ya Uchina ilikubali Ombi Mpya la Dawa (sNDA) kwa kipokezi chake cha anti-CD19 cha antijeni T ( CAR-T) bidhaa ya kinga ya seli ya Carteyva® (sindano ya relmacabtagene autoleucel) kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima wenye lymphoma ya folikoli iliyorudi tena au kinzani (r/r FL). Hili ni maombi ya pili ya uuzaji kwenye Carteyva® iliyowasilishwa na JW Therapeutics, na inatarajiwa kuwa bidhaa ya kwanza ya matibabu ya seli kuidhinishwa nchini Uchina kwa matibabu ya wagonjwa wa r/r FL. Carteyva® ilipewa Uteuzi wa Tiba Bora na NMPA mnamo Septemba 2020.

SNDA iliungwa mkono na matokeo ya kimatibabu kutoka kwa kundi B la utafiti wa mkono mmoja, wa vituo vingi, muhimu (utafiti wa KUTEGEMEA) kwenye Carteyva® kwa wagonjwa wazima waliorudi tena au kinzani wa seli B ya lymphoma isiyo ya hodgkin nchini Uchina. Matokeo ya utafiti yaliwasilishwa katika Mkutano wa Mwaka wa 63 wa Jumuiya ya Amerika ya Hematology (ASH) mnamo Desemba 2021. Matokeo ya Kundi B yalionyesha kuwa Carteyva® ilionyesha viwango vya juu sana vya mwitikio wa magonjwa (Kiwango Bora cha Mwitikio Kamili na Kiwango cha Jumla cha Mwitikio katika miezi 3 kilikuwa 92.6% na 100%, kwa mtiririko huo) na CAR-T inayoweza kudhibitiwa inayohusishwa na sumu kwa wagonjwa walio na r/r FL (42.9% na 17.9% ya wagonjwa walikuwa na Ugonjwa wa Kutolewa wa Cytokine (CRS) na Neurotoxicity (NT), wakati 0% na 3.6% ya wagonjwa walipata CRS na NT ya Daraja la 3 au zaidi).

Profesa Yuqin Song, Daktari Mkuu wa Idara ya Lymphoma katika Hospitali ya Saratani ya Chuo Kikuu cha Peking, Mkurugenzi wa Jumuiya ya Uchina ya Oncology ya Kliniki (CSCO), alibainika katika Mkutano wa Mwaka wa 63 wa Jumuiya ya Amerika ya Hematology (ASH): "Matokeo ya utafiti wa RELIANCE yanaonyesha kuwa Carteyva® ilionyesha. ufanisi bora na wasifu wa usalama kwa wagonjwa walio na r/r FL na tunatarajia idhini ya sNDA nchini Uchina.