Watu wazima waliolazwa hospitalini kutokana na kushindwa kwa moyo kwa papo hapo walikuwa na uwezekano wa 36% kupata manufaa ya kimatibabu kwa zaidi ya siku 90 ikiwa itaanzishwa kwa kutumia Jardiance® (empagliflozin) kufuatia uthabiti na kabla ya kutokwa damu ikilinganishwa na placebo katika awamu ya III ya majaribio ya EMPULSE, Boehringer Ingelheim na Eli Lilly and Company. (NYSE: LLY) imetangazwa leo. Manufaa ya kiafya yalionyesha sehemu kuu ya mwisho ambayo ilijumuisha vifo kutokana na sababu zote, marudio ya matukio ya kushindwa kwa moyo, muda wa tukio la kwanza la kushindwa kwa moyo na dalili kama inavyopimwa na Dodoso la Jumla la dalili za Dodoso la Kansas City Cardiomyopathy (KCCQ-TSS). Matokeo yalichapishwa katika Tiba ya Asili na kuwasilishwa katika Vikao vya Kisayansi vya Kuvunja Marehemu vya Jumuiya ya Moyo ya Amerika 2021.
"Miezi ya kwanza kufuatia kulazwa hospitalini kwa kushindwa kwa moyo ni wakati hatari sana kwa wagonjwa," alisema Adriaan Voors, Profesa wa Cardiology, Kituo cha Matibabu cha Chuo Kikuu, Groningen, Uholanzi, na mpelelezi mkuu wa EMPULSE. "Matokeo ya sasa ni duni, na hivyo kusisitiza hitaji la dharura la kuboreshwa kwa usimamizi wa kliniki wa wagonjwa walio ndani ya hospitali ili kuzuia kulazwa hospitalini zaidi au kifo. Faida hii muhimu ya kliniki na empagliflozin ikilinganishwa na placebo itaendeleza uelewa wetu wa matibabu ya kushindwa kwa moyo katika awamu ya mapema ya kutokwa.
Kushindwa kwa moyo ndio sababu kuu ya kulazwa hospitalini, ikichukua zaidi ya milioni 1 kwa mwaka nchini Merika. Matokeo kwa wale ambao wamelazwa hospitalini kwa ugonjwa wa moyo ni duni, na zaidi ya 30% ya wagonjwa wamelazwa ndani ya siku 90 kati ya 2010 na 2017. , kulingana na Hifadhidata ya Kitaifa ya Usomaji.
Manufaa ya jumla ya kimatibabu ya kutumia Jardiance yalikuwa sawa kwa wale walio na ugonjwa wa moyo mpya au uliokuwepo hapo awali, kwa wale walio na au bila ugonjwa wa kisukari na kwa wale walio na sehemu iliyohifadhiwa au iliyopunguzwa ya kutolewa. Katika sehemu ya pili ya uchunguzi, Jardiance iliboresha kwa kiasi kikubwa KCCQ-TSS kutoka msingi hadi siku ya 90 kwa pointi 4.5 dhidi ya placebo.
Matokeo ya usalama ya EMPULSE yaliwiana na wasifu ulioimarishwa wa usalama wa Jardiance. Viwango vya kushindwa kwa figo vilivyoripotiwa na mchunguzi vilikuwa 7.7% kwa Jardiance dhidi ya 12.1% ya placebo, na kulikuwa na matukio sawa ya chini ya hypoglycemia katika vikundi vyote viwili (1.9% kwa Jardiance dhidi ya 1.5% ya placebo). Viwango vya kupungua kwa kiasi vilikuwa 12.7% dhidi ya 10.2%, kwa mtiririko huo.
"Tunatiwa moyo na manufaa ya mapema na muhimu ya kimatibabu yanayoonekana katika EMPULSE with Jardiance wakati inapoanzishwa kwa watu wazima walio na ugonjwa wa moyo na sehemu ya ejection iliyohifadhiwa au iliyopunguzwa kabla ya kutolewa hospitalini, ikiwa ni pamoja na maboresho katika mwisho unaochanganya vifo, kulazwa hospitalini na ubora wa maisha," alisema Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, makamu wa rais, Maendeleo ya Kliniki & Masuala ya Matibabu, Cardio-Metabolism & Respiratory Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. "Tunasalia kujitolea kwa majaribio kama haya ambayo hutusaidia kuelewa vyema jinsi tiba hii inaweza kufaidisha watu walio na aina mbalimbali za hali ya moyo na figo-metaboli ambayo chaguo za ziada za matibabu zinahitajika sana kwao."
"Matokeo ya EMPULSE yanaongeza uzito unaoongezeka wa ushahidi kutoka kwa programu yetu ya EMPOWER inayounga mkono jukumu linalowezekana la Jardiance katika hali mbalimbali zinazoathiri moyo, figo na mfumo wa kimetaboliki," alisema Jeff Emmick, MD, Ph.D., makamu wa rais, Maendeleo ya Bidhaa, Lilly. "Manufaa ya kliniki na matokeo thabiti ya usalama yaliyoonyeshwa katika awamu ya hatari kufuatia kutokwa hospitalini yanaonyesha kuwa kulazwa hospitalini na Jardiance kwa wagonjwa wanaofaa kunaweza kuboresha matokeo wakati wa miezi hii muhimu."
Hivi majuzi, Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) iliidhinisha Jardiance ili kupunguza hatari ya kifo cha moyo na mishipa na kulazwa hospitalini kwa watu wazima wenye tatizo la moyo kushindwa kufanya kazi kulingana na data kutoka kwa jaribio la EMPEROR-Preserved®. Uamuzi huu unaashiria idhini ya tatu ya FDA ya Marekani kwa Jardiance inayotokana na mpango wa EMPOWER.
