FDA inapeana uteuzi wa dawa ya watoto yatima kwa matibabu ya T-Cell Lymphoma

Dialectic Therapeutics, Inc., kampuni ya kliniki ya teknolojia ya kibayoteknolojia yenye makao yake makuu Texas inayolenga kuunda teknolojia mpya ya kibunifu ya kutibu saratani, leo ilitangaza kuwa Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika (FDA) umetoa jina la dawa ya watoto yatima kwa DT2216 kwa matibabu ya T-cell. lymphoma. DT2216 ni kiwanja cha kizazi cha kwanza cha Dialectic kilichojengwa kwa kutumia umiliki na riwaya yake ya Antiapoptotic Protein Targeted Degradation (APTaD™) jukwaa la teknolojia.

"Hii ni hatua muhimu katika maendeleo ya DT2216, kiwanja chetu kikuu cha APTaD™. Uamuzi wa FDA wa kutoa jina la dawa ya watoto yatima unasisitiza imani yetu kwamba DT2216 inaweza kuwa tiba ya matumaini kwa wagonjwa wa T-cell lymphoma” alisema Dk. David Genecov, Rais na Afisa Mkuu Mtendaji wa Dialectic. "Kuna hitaji kubwa ambalo halijafikiwa kwa watu waliogunduliwa na saratani hii adimu, ambapo matibabu yaliyoidhinishwa yana viwango vya chini vya mwitikio".

Seli za T za kawaida zinahitaji mwonekano wa BCL-XL ili kuendelea na uteuzi wa tezi wakati wa ukuzi wao. Baada ya uteuzi wa thymic BCL-XL T-seli za kawaida hazionyeshi tena BCL-XL. Hata hivyo, lymphoma nyingi za T-cell huonyesha tena BCL-XL kama utaratibu wa mabadiliko yao ya neoplastiki na kuruhusu kuendelea kwao kuishi kama ugonjwa mbaya. Uchunguzi umeonyesha umuhimu wa BCL-XL katika maisha ya T-cell lymphoma. Dialectic imeonyesha kuwa DT2216 ni matibabu madhubuti kwa T-cell lymphoma katika masomo ya mapema.

Ofisi ya FDA ya Maendeleo ya Bidhaa za Yatima inatoa hadhi ya kuteuliwa yatima kwa dawa na biolojia ambazo zinakusudiwa matibabu salama na madhubuti, utambuzi au uzuiaji wa magonjwa adimu, au hali zinazoathiri chini ya watu 200,000 katika Uteuzi wa dawa ya watoto yatima nchini Marekani hutoa manufaa fulani. ikijumuisha motisha za kifedha ili kusaidia maendeleo ya kimatibabu na uwezekano wa hadi miaka saba ya kutengwa kwa soko nchini Marekani baada ya kuidhinishwa na udhibiti.