FDA imeidhinisha kidonge kipya cha COVID-19, kutoka Merck

Leo, Marekani Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) ilitoa idhini ya matumizi ya dharura (EUA) kwa molnupiravir ya Merck kwa matibabu ya ugonjwa wa coronavirus wa wastani hadi wa wastani (COVID-19) kwa watu wazima wenye matokeo chanya ya upimaji wa virusi wa SARS-CoV-2 wa moja kwa moja, na ambao wako katika hatari kubwa ya kuendelea. kwa COVID-19 kali, ikijumuisha kulazwa hospitalini au kifo, na ambao chaguzi mbadala za matibabu ya COVID-19 zilizoidhinishwa na FDA hazipatikani au zinafaa kiafya. Molnupiravir inapatikana kwa agizo la daktari pekee na inapaswa kuanzishwa haraka iwezekanavyo baada ya utambuzi wa COVID-19 na ndani ya siku tano baada ya dalili kuanza.

Molnupiravir haijaidhinishwa kutumiwa kwa wagonjwa walio na umri wa chini ya miaka 18 kwa sababu molnupiravir inaweza kuathiri ukuaji wa mifupa na cartilage. Haijaidhinishwa kwa ajili ya COVID-19 kabla ya kukaribia mtu aliye na COVID-19 kabla ya kukaribiana au baada ya kukaribia kuambukizwa au kuanzisha matibabu kwa wagonjwa waliolazwa hospitalini kutokana na COVID-19 kwa sababu manufaa ya matibabu hayajazingatiwa kwa watu wakati matibabu yalianza baada ya kulazwa hospitalini kwa sababu ya COVID- XNUMX.  

"Uidhinishaji wa leo unatoa chaguo la ziada la matibabu dhidi ya virusi vya COVID-19 katika mfumo wa kidonge ambacho kinaweza kumeza. Molnupiravir ni mdogo kwa hali ambapo nyingine FDA-matibabu yaliyoidhinishwa ya COVID-19 hayafikiki au hayafai kiafya na yatakuwa chaguo la matibabu muhimu kwa wagonjwa wengine walio na COVID-19 walio katika hatari kubwa ya kulazwa hospitalini au kifo," Patrizia Cavazzoni, MD, mkurugenzi wa shirika hilo. FDAKituo cha Tathmini na Utafiti wa Dawa za Kulevya. "Kadiri aina mpya za virusi zinavyoendelea kuibuka, ni muhimu kupanua safu ya matibabu ya COVID-19 kwa kutumia idhini ya utumiaji wa dharura, huku tukiendelea kutoa data ya ziada juu ya usalama na ufanisi wao."

Molnupiravir si mbadala wa chanjo kwa watu ambao chanjo ya COVID-19 na kipimo cha nyongeza kinapendekezwa. The FDA ameidhinisha chanjo moja na kuidhinisha nyingine kuzuia COVID-19 na matokeo mabaya ya kliniki yanayohusiana na maambukizi ya COVID-19, ikiwa ni pamoja na kulazwa hospitalini na kifo. FDA inawahimiza umma kupata chanjo na kupokea nyongeza ikiwa inafaa. Pata maelezo zaidi kuhusu chanjo za COVID-19 zilizoidhinishwa au -zilizoidhinishwa.

Molnupiravir ni dawa inayofanya kazi kwa kuingiza hitilafu katika kanuni za kijeni za virusi vya SARS-CoV-2, ambayo huzuia virusi visijirudie zaidi. Molnupiravir inasimamiwa kama vidonge vinne vya miligramu 200 zinazochukuliwa kwa mdomo kila baada ya saa 12 kwa siku tano, kwa jumla ya vidonge 40. Molnupiravir haijaidhinishwa kwa matumizi kwa muda mrefu zaidi ya siku tano mfululizo.