WHO Sasa Inapeana Matumizi ya Dharura ya Chanjo ya NVX-CoV2373 COVID-19

EUL inahalalisha chanjo ya Novavax' COVID-19 kuwa inakidhi viwango vilivyowekwa vya WHO vya ubora, usalama na ufanisi. EUL ni hitaji la lazima kwa mauzo ya nje kwa nchi nyingi, ikijumuisha zile zinazoshiriki katika Kituo cha COVAX, ambacho kilianzishwa ili kutenga na kusambaza chanjo kwa usawa kwa nchi na uchumi unaoshiriki.

"Uamuzi wa leo kutoka kwa Shirika la Afya Ulimwenguni ni muhimu ili kuhakikisha ufikiaji wa kimataifa wa chanjo ya COVID-19 inayotegemea protini kwa mamia ya mamilioni ya watu ulimwenguni," alisema Stanley C. Erck, Rais na Afisa Mkuu Mtendaji, Novavax. "Tunashukuru Shirika la Afya Duniani kwa tathmini yake ya kina. Tunaamini kuwa chanjo hii itasaidia kushinda vizuizi vya upatikanaji wa chanjo katika maeneo mengi ya dunia kwa kutumia majokofu ya kitamaduni yanayotumika katika njia zilizopo za utoaji chanjo, huku pia ikitoa chaguo kulingana na teknolojia inayofahamika na inayoeleweka vyema.

"EUL na Shirika la Afya Ulimwenguni ni faraja kubwa katika kufanya chanjo za COVID-19 kupatikana zaidi. Ushirikiano wetu na Novavax umefanikiwa katika kutoa uongozi wa afya ya umma duniani kote na kuhakikisha kwamba nchi zote zina ufikiaji mpana wa chanjo inayoweza kutumika, "alisema Adar Poonawalla, Afisa Mkuu Mtendaji, Taasisi ya Serum ya India. "COVOVAX ndio chaguo la kwanza la chanjo ya COVID-19 inayotokana na protini, yenye ufanisi ulioonyeshwa na wasifu unaovumiliwa vizuri wa usalama, kupatikana kupitia Kituo cha COVAX. Tunashukuru WHO na tunatafuta kusaidia ulimwengu kudhibiti kuenea kwa janga hili.

"Ni habari za kufurahisha sana kwamba ulimwengu sasa una silaha mpya katika safu yake ya zana za kupambana na COVID-19," Dk Richard Hatchett, Afisa Mkuu Mtendaji, Muungano wa Maandalizi ya Uvumbuzi wa Epidemic Preparedness (CEPI). "Uwekezaji wa CEPI ili kuharakisha maendeleo ya kliniki na utengenezaji wa chanjo ya Novavax umekuwa muhimu katika kuwezesha ufikiaji sawa wa chanjo kupitia COVAX."

"Tunakaribisha habari kwamba chanjo ya COVOVAX imepokea Orodha ya Matumizi ya Dharura ya WHO, ikiwapa ulimwengu - na washiriki wa COVAX - darasa lingine la kuahidi la chanjo pamoja na zana nyingine katika vita dhidi ya COVID-19," Dk Seth Berkley alisema, Mkurugenzi Mtendaji wa Gavi, Muungano wa Chanjo. "Pamoja na data juu ya usalama na ufanisi dhidi ya anuwai kadhaa, uwezo mkubwa katika mchanganyiko na ulinganishaji na regimen za nyongeza, na halijoto ya kawaida ya uhifadhi, chanjo hii itazipa nchi chaguo jingine muhimu katika jitihada za kulinda idadi ya watu."

Ruzuku ya EUL ilitokana na jumla ya data ya majaribio ya awali, utengenezaji na majaribio ya kimatibabu iliyowasilishwa kwa ukaguzi. Hii ni pamoja na majaribio mawili ya kimatibabu ya Awamu ya 3: PREVENT-19, ambayo yalisajili takriban washiriki 30,000 nchini Marekani na Meksiko, matokeo ambayo yalichapishwa tarehe 15 Desemba 2021 katika New England Journal of Medicine (NEJM); na jaribio ambalo lilitathmini chanjo katika zaidi ya washiriki 14,000 nchini Uingereza, ambayo matokeo yake yalichapishwa Juni 30, 2021 katika NEJM. Katika majaribio yote mawili, NVX-CoV2373 ilionyesha ufanisi wa juu na wasifu wa kutuliza na wa kustahimili. Novavax itaendelea kukusanya na kuchambua data ya ulimwengu halisi, ikijumuisha ufuatiliaji wa usalama na tathmini ya vibadala, kadri chanjo inavyosambazwa.

Hivi majuzi Novavax na SII walipokea idhini ya matumizi ya dharura (EUA) kwa COVOVAX nchini Indonesia na Ufilipino. Chanjo hiyo pia kwa sasa inakaguliwa na mashirika mengi ya udhibiti duniani kote. Kampuni inatarajia kuwasilisha kifurushi chake kamili cha data ya kemia, utengenezaji na udhibiti (CMC) kwa FDA ya Marekani kufikia mwisho wa mwaka.