Bidhaa ya seli shina ya kitovu sasa inakubaliwa na FDA

BLA (Maombi ya Leseni ya Biolojia) ya bidhaa ya “HPC-Cord Blood”, iliwasilishwa kwa FDA tarehe 7 Januari 2022, na StemCyte iliarifiwa rasmi tarehe 8 Machi 2022, kwamba wasilisho hilo lilikubalika kuandikishwa kwenye ukaguzi wa ubora wa leseni ya biolojia. mchakato.

"HPC-Cord Blood" ni bidhaa ya seli ya shina ya damu ya kitovu inayokusudiwa kwa taratibu zisizohusiana za kupandikiza seli ya wafadhili wa hematopoietic kwa kushirikiana na utaratibu unaofaa wa maandalizi ya urekebishaji wa damu na kinga kwa wagonjwa wenye matatizo yanayoathiri mfumo wa hematopoietic. Tangu matumizi ya kwanza ya damu ya kitovu kwa mafanikio kutibu wagonjwa wa Anemia ya Fanconi mwaka 1988, kumekuwa na zaidi ya 40,000 ya upandikizaji wa damu wa kitovu duniani kote kwa ajili ya matibabu ya magonjwa ya mfumo wa damu na kinga pamoja na magonjwa ya kuzaliwa ya kimetaboliki.

Katika kipindi cha miaka 20 iliyopita, StemCyte imetoa zaidi ya vitengo 2,200 vya damu kwa ajili ya upandikizaji kwa mgonjwa 1 kati ya 20 duniani kote wanaopokea upandikizaji wa damu kwenye kitovu. Bidhaa za StemCyte mara kwa mara zinakidhi viwango vya ubora wa mashirika ya kimataifa ya uidhinishaji na zinatambuliwa na kuaminiwa kuwa salama na zinazofaa na angalau vituo 350 vya upandikizaji duniani kote ikiwa ni pamoja na vituo vya matibabu vinavyojulikana kama vile: Hospitali ya Chuo Kikuu cha Duke, Kituo cha Matibabu cha UCLA, Taiwan Chang Gung Memorial. Hospitali, Hospitali ya Taifa ya Chuo Kikuu cha Taiwan.

StemCyte ni kampuni ya matibabu ya seli ambayo inatengeneza bidhaa za bomba la matibabu ya seli na vile vile kutoa huduma za benki za damu za umma na za kibinafsi. Kando na Jaribio la kliniki la FDA la Marekani lililoidhinishwa na Awamu ya Pili ya kitaifa na vituo vingi vya matibabu kwa ajili ya matibabu yake ya jeraha la uti wa mgongo, njia za bidhaa za tiba ya seli pia zinajumuisha majaribio kadhaa ya kliniki ya binadamu yanayoendelea nje ya Marekani kwa ajili ya matibabu ya kiharusi cha ischemic. , kiharusi cha kudumu, na kupooza kwa ubongo. Maendeleo ya immunotherapy ya saratani imepangwa kuanza mwaka huu. Benki ya damu ya StemCyte ni ya makabila mbalimbali na kiwango kinacholingana cha wagonjwa kutoka makabila tofauti ni cha juu ikilinganishwa na benki nyingine za umma. StemCyte inazingatia uwekaji damu wa kitovu umahiri wake mkuu, huku ikifuatilia kwa bidii dalili mpya za matibabu ya seli za kuzaliwa upya. Dhamira ya StemCyte ni kuendelea kukuza uwezo wake wa kipekee wa benki ya damu ili kufikia lengo la kutoa matibabu ya kuokoa maisha kwa wagonjwa ambao walipata magonjwa ya kuzorota na mengine ya kutishia maisha.