Jaribio Huanza kwa Tiba Moja kwa Teua Uvimbe Mango wa Juu au Metastatic

Jazz Pharmaceuticals plc leo imetangaza kuwa mgonjwa wa kwanza aliandikishwa katika EMERGE-201, jaribio la kimatibabu la Awamu ya 2 linalotathmini usalama na ufanisi wa Zepzelca® (lurbinectedin) kama tiba moja katika vikundi vitatu vya wagonjwa walio na saratani ya urothelial ya hali ya juu, saratani kubwa ya neuroendocrine ya saratani. uvimbe, au uvimbe wenye upungufu wa upatanisho wa homologous (HRD) ambao wameendelea na mfumo ulio na platinamu. EMERGE-201 itatathmini kimsingi viwango vya majibu ya lengo la mgonjwa (ORR), kulingana na Vigezo vya Tathmini ya Majibu katika Vivimbe Mango (RECIST).

"Hata pamoja na maendeleo ya haraka ya teknolojia ya matibabu na utoaji wa huduma katika aina nyingi za tumor katika muongo uliopita, bado kuna wagonjwa wengi ambao wanaendelea kukabiliwa na mahitaji ambayo hayajafikiwa na kupata mzigo mkubwa wa magonjwa na vifo," alisema Arielle Heeke, MD, matiti. daktari wa oncologist katika Taasisi ya Saratani ya Levine na mpelelezi wa msingi katika jaribio la EMERGE-201. "Pamoja na majaribio ya EMERGE-201 yanayoendelea sasa, tunatazamia kuona athari ya kiafya inayoweza kutokea ya Zepzelca kwenye saratani ya tumor dhabiti, pamoja na saratani ya HRD, ambayo ina chaguzi chache za matibabu zilizoidhinishwa isipokuwa chemotherapy ya jadi. Jaribio litatathmini ikiwa matibabu haya yanaweza kusababisha majibu ya tumor kulingana na biolojia ya msingi ya saratani hizi na njia ya riwaya ya Zepzelca.

"Uanzishwaji huu wa majaribio ni hatua ya kusisimua kwa programu ya maendeleo ya kliniki ya Zepzelca, tunapotafuta kutathmini manufaa yake ya kliniki zaidi ya kutibu saratani ndogo ya mapafu ya seli," Rob Iannone, MD, MSCE, makamu wa rais mtendaji, mkuu wa kimataifa wa utafiti na maendeleo ya Jazz alisema. Madawa. "Kwa kuzingatia Zepzelca inasababisha msururu wa matukio ambayo yanaweza kuathiri shughuli za protini zinazofunga DNA - ikiwa ni pamoja na sababu za maandishi na njia za kurekebisha DNA - tunatazamia kuchambua shughuli za Zepzelca katika saratani ya ziada ambayo ni ngumu kutibu ambapo onkojeni za dereva hunakiliwa kikamilifu na ukarabati wa DNA. mifumo haifanyi kazi vizuri, kama vile saratani ya urothelial, saratani ya seli kubwa ya neuroendocrine ya mapafu na uvimbe wa HRD-chanya."

Maelezo ya Jaribio la EMERGE-201

EMERGE-201 ni Jaribio la Awamu ya 2, la katikati, la lebo wazi iliyoundwa iliyoundwa kutathmini usalama na ufanisi wa Zepzelca kama matibabu ya monotherapy katika vikundi vitatu vya wagonjwa walio na uvimbe mnene, ambao watapata kipimo cha 3.2 mg/m2 cha Zepzelca kwa njia ya mishipa siku ya kwanza ya mzunguko wa dozi wa kila wiki tatu, hadi ugonjwa utakapothibitishwa. Vikundi vitatu ni: wagonjwa walio na saratani ya hali ya juu ya urothelial, saratani ya seli kubwa ya neuroendocrine ya mapafu, au uvimbe wa HRD ambao wameendelea kwenye regimen iliyo na platinamu.

Lengo la msingi ni kubainisha uwezo wa Zepzelca wa kuboresha matokeo ya mgonjwa, kama inavyopimwa na ORR. Miisho muhimu ya upili ni pamoja na kuendelea kuishi bila malipo kwa mchunguzi, muda wa kujibu, muda wa majibu, na kiwango cha udhibiti wa magonjwa kama ilivyotathminiwa na RECIST, pamoja na maisha ya jumla ya washiriki wanaotibiwa na Zepzelca. Kesi hiyo inafadhiliwa na inaendeshwa na Jazz Pharmaceuticals.

Takriban tovuti 20 nchini Marekani zitashiriki katika jaribio hili.