Maboresho Muhimu katika Ukali wa Ugonjwa kwa Dermatitis ya Atopic

Katika wiki 16, asilimia 70 ya wagonjwa walio na ugonjwa wa ngozi ya wastani hadi kali wa atopiki (AD) wanaopokea lebrikizumab pamoja na tiba ya kawaida ya corticosteroids (TCS) walipata uboreshaji wa angalau asilimia 75 katika ukali wa ugonjwa kwa ujumla (EASI-75*) katika kesi ya ADhere, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) imetangazwa leo katika Mkutano wa 4 wa Kila Mwaka wa Mapinduzi ya Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Ugonjwa wa Maradhi ya Ngozi (RAD). Lebrikizumab, kizuizi cha uchunguzi cha IL-13, pia ilionyesha maboresho katika kuwasha, usumbufu wa kulala, na ubora wa maisha inapojumuishwa na TCS, ikilinganishwa na placebo pamoja na TCS.

"Takwimu za leo za ADhere, pamoja na matokeo ya tafiti za Wakili wa tiba moja, zinaonyesha uwezekano wa lebrikizumab kupunguza mzigo wa magonjwa na kutoa ahueni kwa watu walio na ugonjwa wa ngozi ya atopiki isiyodhibitiwa inapotumiwa peke yake au pamoja na mada," alisema Eric Simpson, MD, MCR. Profesa wa Dermatology na Mkurugenzi wa Utafiti wa Kliniki katika Chuo Kikuu cha Oregon Health & Science huko Portland, na mpelelezi mkuu wa ADhere. "Lebrikizumab inalenga hasa njia ya IL-13, ambayo ina jukumu kuu katika ugonjwa huu sugu wa uchochezi. Matokeo haya yanaimarisha uelewa wetu wa lebrikizumab katika ugonjwa wa ngozi ya atopiki na kusaidia kuibainisha kama chaguo jipya la matibabu.”

Lebrikizumab ni riwaya, kingamwili ya monokloni (mAb) ambayo hufungamana na protini ya interleukin 13 (IL-13) yenye mshikamano wa hali ya juu ili kuzuia hasa uundaji wa IL-13Rα1/IL-4Rα (Kipokezi cha Aina ya 2) ambayo huzuia ishara za chini kupitia IL. -13 pathway.1-5 IL-13 ina jukumu kuu katika uvimbe wa Aina ya 2 katika AD.6,7 Katika AD, IL-13 inasisitiza dalili na dalili ikiwa ni pamoja na kutofanya kazi kwa kizuizi cha ngozi, kuwasha, maambukizi na maeneo magumu, yenye unene wa ngozi. .8

Miongoni mwa wagonjwa wanaotumia lebrikizumab pamoja na TCS, asilimia 41 walipata ngozi safi au karibu kuwa safi (IGA) katika wiki 16 ikilinganishwa na asilimia 22 ya wagonjwa wanaotumia placebo pamoja na TCS. Katika wiki 16, asilimia 70 ya wagonjwa wanaotumia lebrikizumab pamoja na TCS walipata majibu ya EASI-75 ikilinganishwa na asilimia 42 ya kuchukua placebo pamoja na TCS. Tofauti kati ya wagonjwa wanaopokea lebrikizumab pamoja na TCS na placebo iliyo na TCS ilizingatiwa mapema kama wiki nne kwa EASI-75.

Wagonjwa waliotibiwa kwa lebrikizumab pamoja na TCS pia walipata maboresho makubwa kitakwimu katika sehemu zote muhimu za mwisho ikiwa ni pamoja na kusafisha ngozi na kuwasha, kuingiliwa kwa kuwasha wakati wa kulala, na viwango vya maisha, ikilinganishwa na placebo iliyo na TCS. Tofauti za kimatibabu zilizingatiwa mapema kama wiki nne kwa kuwasha, kuingiliwa kwa kuwasha kwenye usingizi, na ubora wa hatua za maisha.

Matokeo ya usalama yalilingana na tafiti za awali za lebrikizumab katika AD. Wagonjwa wanaotumia lebrikizumab pamoja na TCS, ikilinganishwa na placebo pamoja na TCS, waliripoti marudio ya juu ya matukio mabaya (lebrikizumab pamoja na TCS: 43%, placebo pamoja na TCS: 35%). Matukio mengi mabaya yalikuwa ya upole au ya wastani kwa ukali na yasiyo ya maana na hayakusababisha kusimamishwa kwa matibabu. Matukio mabaya ya kawaida kwa wale walio kwenye lebrikizumab yalikuwa conjunctivitis (5%) na maumivu ya kichwa (5%).

"Lilly anafanya kazi kuwawezesha watu walio na magonjwa yanayohusiana na ngozi, kama vile ugonjwa wa ngozi ya atopiki, kuishi maisha yao kwa ukamilifu zaidi," alisema Lotus Mallbris, MD, Ph.D., makamu wa rais wa maendeleo ya kinga ya kimataifa na masuala ya matibabu huko Lilly. . "Tunatambua hitaji muhimu la chaguzi zaidi kwa watu ambao ugonjwa wao hauwezi kudhibitiwa na mada. Tunatazamia kuona matokeo kamili kutoka kwa mpango wetu mpana wa Awamu ya 3 na kuendeleza lebrikizumab duniani kote.

Lilly hivi majuzi alitangaza data ya wiki 16 kutoka kwa tafiti zinazoendelea za Wakili, na uwasilishaji wa matokeo uliwasilishwa katika RAD 2022. Zaidi ya hayo, data ya muda mrefu kutoka kwa masomo ya Wakili itafichuliwa katika miezi ijayo.

"Matokeo haya ni hatua zaidi katika kujitolea kwetu kutoa matibabu ya ubunifu ambayo hufanya tofauti ya maana kwa wagonjwa. Tunatazamia kutangaza mafanikio mapya ya kusisimua katika miezi ijayo,” alitoa maoni Karl Ziegelbauer, Ph.D., Afisa Mkuu wa Kisayansi wa Almirall SA.

Lilly ana haki za kipekee za maendeleo na biashara ya lebrikizumab nchini Marekani na kwingineko duniani nje ya Ulaya. Almirall imetoa leseni ya haki za kutengeneza na kufanya biashara ya lebrikizumab kwa ajili ya matibabu ya viashiria vya ngozi, ikiwa ni pamoja na AD, barani Ulaya.