Chanjo ya Pfizer-BioNTech COVID-19 Imeidhinishwa kwa Watoto 5-11 kwa Dharura

Mambo muhimu kwa wazazi na walezi:

• Ufanisi: Majibu ya kinga ya watoto wenye umri wa miaka 5 hadi 11 yalilinganishwa na yale ya watu wenye umri wa miaka 16 hadi 25. Katika utafiti huo, chanjo hiyo ilikuwa na ufanisi wa 90.7% katika kuzuia COVID-19 kwa watoto wa miaka 5 hadi 11.  

• Usalama: Usalama wa chanjo hiyo ulichunguzwa kwa takriban watoto 3,100 wenye umri wa miaka 5 hadi 11 ambao walipata chanjo na hakuna madhara makubwa ambayo yamegunduliwa katika utafiti unaoendelea.  

• Kamati ya Ushauri ya Vituo vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (CDC) kuhusu Mazoea ya Chanjo itakutana wiki ijayo ili kujadili mapendekezo zaidi ya kimatibabu.

“Kama mama na daktari, najua kwamba wazazi, walezi, wafanyakazi wa shule, na watoto wamekuwa wakingojea kibali cha leo. Kuchanja watoto wadogo dhidi ya COVID-19 kutatuleta karibu na kurejea katika hali ya kawaida,” alisema Kaimu Kamishna wa FDA Janet Woodcock, MD "Tathmini yetu ya kina na ya kina ya data inayohusu usalama na ufanisi wa chanjo inapaswa kusaidia kuwahakikishia wazazi na walezi. kwamba chanjo hii inakidhi viwango vyetu vya juu.”

Chanjo ya Pfizer-BioNTech COVID-19 kwa watoto wenye umri wa miaka 5 hadi 11 inasimamiwa kama mfululizo wa dozi mbili za msingi, wiki 3 tofauti, lakini ni kipimo cha chini (mikrogramu 10) kuliko ile inayotumiwa kwa watu wenye umri wa miaka 12 na zaidi. (Microgram 30).

Nchini Marekani, kesi za COVID-19 kwa watoto wenye umri wa miaka 5 hadi 11 hufanya 39% ya kesi kwa watu walio na umri wa chini ya miaka 18. Kulingana na CDC, takriban kesi 8,300 za COVID-19 kwa watoto wenye umri wa miaka 5 hadi 11 zilisababisha kulazwa hospitalini. Kufikia Oktoba 17, vifo 691 kutokana na COVID-19 vimeripotiwa nchini Marekani kwa watu walio chini ya umri wa miaka 18, na vifo 146 katika kundi la umri wa miaka 5 hadi 11. 

"FDA imejitolea kufanya maamuzi ambayo yanaongozwa na sayansi ambayo umma na jamii ya afya inaweza kuamini. Tuna uhakika na usalama, ufanisi na data ya utengenezaji nyuma ya uidhinishaji huu. Kama sehemu ya dhamira yetu ya uwazi kuhusu ufanyaji maamuzi, uliojumuisha mkutano wa kamati ya ushauri wa umma mapema wiki hii, tumechapisha leo hati zinazounga mkono uamuzi wetu na maelezo ya ziada yanayofafanua tathmini yetu ya data itachapishwa hivi karibuni. Tunatumai habari hii itasaidia kujenga imani kwa wazazi ambao wanaamua kama watoto wao wapate chanjo,” alisema Peter Marks, MD, Ph.D., mkurugenzi wa Kituo cha FDA cha Tathmini na Utafiti wa Biolojia.

FDA imebainisha kuwa chanjo hii ya Pfizer imekidhi vigezo vya uidhinishaji wa matumizi ya dharura. Kulingana na jumla ya ushahidi wa kisayansi unaopatikana, faida zinazojulikana na zinazoweza kutokea za chanjo ya Pfizer-BioNTech COVID-19 kwa watu walio chini ya umri wa miaka 5 huzidi hatari zinazojulikana na zinazoweza kutokea.