Matibabu Mapya ya Vivimbe vya Uvimbe kwenye uti wa mgongo na wagonjwa wa MIBC

Ombi jipya la uchunguzi wa dawa (IND) liliidhinishwa na FDA ya Marekani mwezi Juni na Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Matibabu ya China mnamo Oktoba mwaka jana mtawalia.

Huu ni utafiti wa kimatibabu ulio wazi, wa vituo vingi vya Awamu ya I/II yenye malengo yafuatayo: kutathmini usalama kwa wagonjwa wa MIBC; kubainisha kipimo kilichopendekezwa cha Awamu ya 2 (RP2D), na kutathmini ufanisi kama tiba ya neoadjuvant kwa MIBC.

"APL-1202 pamoja na tislelizumab kama tiba ya neoadjuvant ina uwezo wa kuwa chaguo bora zaidi la matibabu kwa wagonjwa wa MIBC, tunafurahi sana kwamba mgonjwa wa kwanza amesimamia nchini Marekani," alisema Dk. Xue Yong, MD, PhD, Mkuu wa Matibabu. Afisa katika Asieris. "Tulifanikiwa kuendeleza jaribio huku kukiwa na janga la COVID-19 ambalo linaonyesha sio tu utendaji mzuri wa timu yetu, lakini pia dhamira yetu ya kuboresha afya ya binadamu."

APL-1202 ni Kizuizi cha MetAP2 kinachoweza kugeuzwa kwa mdomo chenye anti-angiogenic, shughuli za kuzuia uvimbe na pia kinaweza kurekebisha mazingira madogo ya kinga ya uvimbe. Kwa sasa iko katika Awamu ya III/majaribio ya kliniki muhimu nchini Uchina, ama kama wakala mmoja kama matibabu ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa walio na saratani ya kibofu isiyovamizi ya misuli (NMIBC), au pamoja na chemotherapy kama matibabu ya pili katika wagonjwa walio na NMIBC ya kati na yenye hatari kubwa ya kuzuia chemo. Tislelizumab ni kingamwili ya kinza-PD-4 ya kibinadamu ya IgG1 iliyobuniwa mahususi ili kupunguza kumfunga FcγR kwenye makrofaji. Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kitaifa wa Uchina (NMPA) umeidhinisha tislelizumab katika dalili tano, ikijumuisha idhini kamili ya matibabu ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa walio na saratani ya mapafu ya seli isiyo ndogo ya seli (NSCLC) pamoja na chemotherapy na matibabu ya kwanza kwa wagonjwa. na NSCLC ya hali ya juu isiyo ya squamous pamoja na chemotherapy. NMPA pia ilitoa idhini ya masharti kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye classical Hodgkin's lymphoma (cHL) ambao walipata angalau matibabu mawili ya awali, kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye saratani ya urothelial ya juu au ya metastatic ya urothelial (UC) na PD-L1 juu ya kujieleza ambao ugonjwa wao uliendelea wakati. au kufuatia chemotherapy iliyo na platinamu au ndani ya miezi 12 ya matibabu ya neoadjuvant au adjuvant na chemotherapy iliyo na platinamu, na kwa matibabu ya wagonjwa wenye saratani ya hepatocellular (HCC) ambao wamepokea angalau tiba moja ya kimfumo. Uidhinishaji kamili wa dalili hizi unategemea matokeo kutoka kwa majaribio ya kimatibabu ya bila mpangilio, yanayodhibitiwa.