Utafiti mpya unafafanua matibabu kwa tiba ya atrial shunt

SHIKILIA Toleo Huria 4 | eTurboNews | eTN
Imeandikwa na Linda Hohnholz

Corvia Medical, Inc, kampuni inayojitolea kubadilisha matibabu ya kushindwa kwa moyo (HF), leo imetangaza matokeo kutoka kwa jaribio lake la kliniki randomized la REDUCE LAP-HF II, kuchunguza usalama na ufanisi wa Corvia® Atrial Shunt kwa wagonjwa wa kushindwa kwa moyo na kuhifadhiwa. (HFpEF) au sehemu ya kutoa iliyopunguzwa kidogo (HFmrEF).

Ingawa matokeo ya jumla ya jaribio hayakuwa ya upande wowote, data inapendekeza wagonjwa walio na upinzani wa kawaida wa mishipa ya mapafu (PVR) na bila pacemaker, wanawakilisha kikundi cha waitikiaji ambacho hupata manufaa makubwa ya kiafya, na kufanya atrial shunting tiba ya kwanza ya kupandikizwa ili kuonyesha ufanisi katika HFpEF. . Matokeo yamewasilishwa leo katika mkutano wa Teknolojia na Tiba ya Kushindwa kwa Moyo (THT) 2022 na matokeo ya msingi yalichapishwa mtandaoni katika The Lancet. Uchapishaji wa uchanganuzi wa kikundi cha wajibu unasubiri.     

"Katika jaribio hili la kwanza la aina yake la kifaa kwa aina changamano na isiyo ya kawaida ya kushindwa kwa moyo, tumetambua idadi kubwa ya watu wanaoweza kuitikia walio na manufaa ya kimatibabu. Uwezo wa kutabiri wanaojibu na wasiojibu ni wa kuvunja msingi na umekuza kwa kiasi kikubwa uelewa wetu wa jukumu la shunting ya ateri katika HFpEF, "alisema Sanjiv Shah, MD, Profesa wa Tiba, Mkurugenzi wa Utafiti wa Taasisi ya Moyo ya Bluhm, na Mkurugenzi. wa Mpango wa HFpEF katika Shule ya Tiba ya Chuo Kikuu cha Northwestern Feinberg na mpelelezi mkuu mwenza wa jaribio la REDUCE LAP-HF II.

Jaribio la REDUCE LAP-HF II ni jaribio la kwanza la dunia la awamu ya III la kutathmini kasi ya atrial kwa wagonjwa wa kushindwa kwa moyo ili kupunguza dalili za HF, kupunguza kulazwa hospitalini zinazohusiana na HF na kuboresha ubora wa maisha kupitia kupunguza shinikizo la atiria ya kushoto (LAP). Jumla ya wagonjwa 626 walibaguliwa katika vituo 89 kote Marekani, Kanada, Ulaya, Australia na Japan. Wagonjwa wenye PVR ya mazoezi ya kawaida, inayoonyesha kutokuwepo kwa ugonjwa wa mishipa ya pulmonary (PVD), na bila pacemaker, ilipata faida kubwa ya kliniki, ikiwa ni pamoja na kupunguzwa kwa matukio ya kushindwa kwa moyo ikilinganishwa na sham (matukio 0.12 dhidi ya 0.22 kwa mwaka wa mgonjwa, p= 0.007) na tofauti kubwa na ya kimatibabu katika uboreshaji wa hali ya afya kuliko ulaghai (+pointi 5.5) kama ilivyotathminiwa na Dodoso la Kansas City la Ugonjwa wa Moyo (KCCQ) muhtasari wa jumla wa alama.1

"Kabla ya utafiti huu, tulijua wagonjwa walio na PVD muhimu hawangeweza kufaidika na matibabu ya atrial shunt. Hata hivyo, hatukuthamini kikamilifu jukumu muhimu ambalo zoezi vamizi la phenotyping linaweza kuwa nalo katika kufichua kiwango cha PVD ambacho kinaruhusu wagonjwa kufaidika kutokana na atrial shunting, "akaongeza Barry Borlaug, MD, Profesa wa Tiba na Mkurugenzi wa Utafiti wa Kushindwa kwa Mzunguko huko Mayo. Kliniki. "Ingawa utafiti zaidi unahitajika, na uteuzi ufaao wa mgonjwa, shunting ya atiria inaweza kuwa chaguo bora kwa wagonjwa wa HFpEF bila aina yoyote ya PVD. Katika REDUCE LAP-HF II, wagonjwa waliotibiwa walio na mishipa ya kawaida ya mapafu iliyothibitishwa kupitia mazoezi, walikuwa na uwezekano mkubwa zaidi wa kufaidika kimatibabu kuliko udhibiti wa udanganyifu, na kiwango cha chini cha matukio ya HF na uboreshaji muhimu na wa kimatibabu wa KCCQ."

Zaidi ya watu milioni 26 duniani wana kushindwa kwa moyo,2 na zaidi ya nusu ya watu hao wana HFpEF,3 ambayo imeelezwa kuwa hitaji kubwa zaidi la kliniki ambalo halijafikiwa katika matibabu ya moyo na mishipa. "Takwimu hizi zina athari muhimu sio tu kwa Corvia Atrial Shunt, lakini kwa majaribio yanayoendelea na yajayo kwa kutumia vifaa vya atrial shunt na taratibu za kutibu kushindwa kwa moyo," alisema Martin Leon, MD, Profesa wa Tiba na Mkurugenzi wa Huduma ya Moyo ya Mishipa katika Chuo Kikuu cha Columbia. Irving Medical Center na mpelelezi mwenza wa jaribio la REDUCE LAP-HF II.

"Tunajivunia kuwa REDUCE LAP-HF II imetuongoza kwenye mafanikio makubwa ya kliniki katika HFpEF na tunafanya kazi kwa karibu na washauri wetu wa kliniki na wadhibiti kupanua ufikiaji wa tiba hii mpya," Jan Komtebedde, Makamu wa Rais Mkuu na Mkuu wa Tiba. Afisa wa Corvia Medical. Aliongeza George Fazio, Mkurugenzi Mtendaji wa Corvia Medical, "Kwa miaka 12 iliyopita, Corvia Medical imejitolea kuleta shunting ya atrial kwa mamilioni ya wagonjwa wa kushindwa kwa moyo ambao wanaweza kufaidika, na sasa tuko hatua moja kubwa karibu na kufanya dhamira yetu kuwa ukweli. .”

NINI CHA KUONDOA KATIKA MAKALA HII:

  • The REDUCE LAP-HF II trial is the world’s first phase III trial to evaluate an atrial shunt in heart failure patients to reduce HF symptoms, decrease HF-related hospitalizations and improve quality of life through a reduction in left atrial pressure (LAP).
  • While the overall outcome of the trial was neutral, the data suggests patients with normal exercise pulmonary vascular resistance (PVR) and without a pacemaker, represent a responder group that derives significant clinical benefit, making atrial shunting the first implantable therapy to demonstrate effectiveness in HFpEF.
  • In REDUCE LAP-HF II, treated patients with normal pulmonary vasculature confirmed through exercise, had a significantly greater likelihood of clinical benefit than sham control, with a lower HF event rate and a significant and clinically meaningful KCCQ improvement.

<

kuhusu mwandishi

Linda Hohnholz

Mhariri mkuu kwa eTurboNews msingi katika eTN HQ.

Kujiunga
Arifahamu
mgeni
0 maoni
Inline feedbacks
Angalia maoni yote
0
Tungependa mawazo yako, tafadhali maoni.x
()
x
Shiriki kwa...