Majaribio ya Kliniki ya Awamu ya 1 kwa Tumors za CNS za Watoto

EpicentRx, Inc., kampuni ya kliniki ya dawa na kifaa, kwa kushirikiana na Kituo cha Saratani ya Watoto cha Texas huko Houston, leo ilitangaza kuanza kwa utafiti wa Awamu ya 1 kuchunguza usalama na manufaa ya molekuli yake ndogo ya risasi, RRx-001, pamoja na. irinotecan na temozolomide kwa wagonjwa wa watoto walio na uvimbe mbaya wa mara kwa mara au unaoendelea wa mfumo mkuu wa neva. Utafiti huo, PIRATE (NCT04525014) ulitungwa na kuendelezwa na madaktari Holly Lindsay na Patricia Baxter katika Kituo cha Saratani ya Watoto cha Texas na utaandikisha wagonjwa wenye umri wa miaka 1 hadi 21 walio na uvimbe wa msingi au unaoendelea wa msingi au uti wa mgongo na vivimbe imara, bila kujumuisha. lymphomas.        

Chanzo cha jaribio la PIRATE kilitokana na majaribio kadhaa ya kimatibabu yaliyotangulia ambayo yamethibitisha uwezekano kwamba RRx-001 huongeza utoaji wa tibakemikali na kumeza kwa uvimbe. Jaribio la kimatibabu la Awamu ya 1 liitwalo G-FORCE (NCT02871843) na jaribio la kimatibabu la Awamu ya 1/2 linaloitwa BRAINSTORM (NCT02215512) lilionyesha usalama wa RRx-001 na pia ushahidi unaowezekana wa manufaa ya kiafya kwa wagonjwa wazima walio na glioblastoma au GBM na ubongo. metastases, kwa mtiririko huo.

Seli za saratani zimepangwa kusafiri kwa tishu tofauti katika mwili, ambapo huweka kizuizi cha kuzuia utoaji wa madawa ya kulevya. Mojawapo ya dhahania za jaribio hili ni kwamba RRx-001 inaweza "kurekebisha" mazingira ya tumor, na kufanya vasculature ya tumor iwe bora zaidi kwa utoaji wa irinotecan na temozolomide ili ufanisi wao uongezeke wakati wa kuchochea seli za kinga kama macrophages kwenda kushambulia. kupitia upinzani wake wa ishara ya CD47 "usinile". Dhana nyingine ni kwamba RRx-001 italinda tishu za kawaida, lakini sio tumors, kutokana na sumu ya irinotecan na temozolomide.

"Tunafurahia kuzindua utafiti huu na RRx-001 na kuanzisha jukumu lake kama matibabu ya uwezekano wa uvimbe wa CNS kwa watoto," alisema Tony R. Reid, MD, Ph.D., Afisa Mkuu Mtendaji wa EpicentRx. "Jaribio hili lisingewezekana bila usaidizi wa shauku wa Kituo cha Saratani ya Watoto cha Texas. Kama majaribio ya kimatibabu katika uvimbe wa mfumo mkuu wa neva yanavyoonyesha kuwa RRx-001 inaweza kutoa manufaa kwa watoto, ushirikiano wetu nao ni ushahidi wa kujitolea kwa kampuni hii kufuata data popote inapoelekea.

"Kuna sababu za kimaadili na za kimatibabu kwa usalama na ufanisi unaowezekana wa RRx-001 katika tumors za CNS," Dk. Holly Lindsay, MD, Profesa Msaidizi, Idara ya Madaktari wa Watoto, Sehemu ya Hematology-Oncology, Chuo cha Tiba cha Baylor na kiongozi. Mpelelezi. "Matukio ya uvimbe wa mfumo mkuu wa neva kwa watoto ni ngumu sana kutibu, na tunatarajia kwamba utafiti wa PIRATE utatoa data muhimu kusaidia kutoa uamuzi wa matibabu ya siku zijazo."