Dawa Mpya Muhimu ya Kuzuia Kisukari

Profesa Kyong Soo Park wa Hospitali ya Chuo Kikuu cha Kitaifa cha Seoul kama mpelelezi mratibu na wachunguzi wakuu kutoka taasisi 22 wameshiriki katika majaribio ya kimatibabu ya awamu ya 3 ya Enavogliflozin kama tiba moja (Utafiti wa ENHANCE-A). Utafiti huo ulifanywa kama majaribio mengi, ya nasibu, ya upofu mara mbili, yaliyodhibitiwa na placebo, na majaribio ya uthibitisho wa matibabu ambayo yalijumuisha wagonjwa 160 wenye kisukari cha aina ya 2. Mwisho wa msingi ulikuwa kuchunguza tofauti kati ya kikundi cha Enavogliflozin na kikundi cha placebo katika mabadiliko ya msingi ya hemoglobin ya glycated (HbA1c). Kulingana na ripoti ya mstari wa juu, ilizingatiwa hapo awali kuwa 0.99%p katika wiki 24 tangu usimamizi wa bidhaa ya uchunguzi, ambayo ilithibitisha umuhimu wa takwimu (P-thamani<0.001). HbA1c, ambayo ni bidhaa ya mwisho ya hemoglobini iliyounganishwa na glukosi ya damu, ni kipimo cha dhahabu cha kuamua ukali wa ugonjwa wa kisukari.

Kwa kuongezea, kulikuwa na matokeo chanya ya utafiti ambayo yalizingatiwa katika jaribio lingine la kliniki la awamu ya 3 la matibabu mchanganyiko ya Enavogliflozin na metformin na Daewoong Pharmaceutical (ENHANCE-M). Utafiti wa ENHANCE-M uliendeshwa na Profesa Gun Ho Yoon wa Chuo Kikuu cha Kikatoliki cha Korea Seoul St. Mary's Hospital kama mpelelezi mratibu na wachunguzi wakuu kutoka taasisi 23. Jaribio lilifanywa na wagonjwa 200 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao hawana udhibiti wa kutosha wa sukari ya damu na Metformin. Kulingana na matokeo kuhusu mabadiliko ya msingi ya HbA1c. Kikundi cha wagonjwa ambao walichukuliwa wakati huo huo Enavogliflozin na Metformin wameonyesha kwa mafanikio kutokuwa duni kwa kundi ambalo lilisimamiwa wakati huo huo na Dapagliflozin na Metformin. Matokeo ya usalama katika kikundi kilichosimamiwa na Enavogliflozin pia yalithibitishwa kwani hakukuwa na matukio mabaya yasiyotarajiwa au athari mbaya za dawa.

Wachunguzi walisema, "Jaribio la kliniki la awamu ya 3 la Enavogliflozin monotherapy (ENHANCE-A) na tiba mchanganyiko ya Metformin (ENHANCE-M) na jumla ya washiriki 360 wa Kikorea wameonyesha athari bora ya kupunguza sukari na usalama wa dawa. Enavogliflozin itakuwa chaguo bora la matibabu kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ikiwa matokeo sawa yatathibitishwa kutoka kwa matibabu mengine mchanganyiko.

Kwa vile matokeo muhimu yalipatikana kutoka kwa majaribio yote mawili ya tiba ya monotherapy na tiba mchanganyiko ya Metformin, Daewoong ana furaha kuzindua kizuizi kipya cha SGLT-2 kwa mara ya kwanza nchini Korea Kusini. Daewoong inapanga kutuma maombi ya mara moja ya kuidhinishwa kwa dawa mpya na kuzindua sio tu Enavogliflozin na pia Enavogliflozin/Metformin mchanganyiko wa kipimo-changanyiko-dozi (FDC) ifikapo 2023. Wakati huo huo, Daewoong tayari ilikuwa imeidhinishwa kwa ajili ya utafiti wa awamu ya 1 ili kupima utafiti wa usawa wa kibiolojia wa FDC ya Enavogliflozin na Metformin mnamo Januari 2022.

"Kwa mafanikio ya majaribio ya hivi majuzi ya kimatibabu, tunatarajiwa kuwapa wagonjwa wa ndani dawa mpya ya Kisukari Bora nchini katika siku za usoni," alisema Sengho Jeon, Mkurugenzi Mtendaji wa Daewoong Pharmaceutical. "Tutajitahidi kutoa dawa ya kizazi kijacho na kusaidia wale wanaougua ugonjwa wa kisukari na matatizo, huku tukipata kasi ya kukua kwa kampuni."