Utumizi Mpya wa Dawa kwa Saratani ya Matiti ya Metastatic-Hasi Tatu

Chini ya jina la biashara Trodelvy®, FDA ya Marekani hapo awali ilitoa idhini ya kuharakisha kwa SG mwezi wa Aprili 2020 na kisha kupanua dalili yake kwa uidhinishaji kamili mwezi Aprili 2021 kwa wagonjwa wazima walio na hali ya juu sana ya ndani au mTNBC ambao wamepokea matibabu mawili au zaidi ya awali ya kimfumo, saa angalau mmoja wao kwa ugonjwa wa metastatic. Mnamo Mei 2021, Everest ilitangaza kwamba Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kitaifa wa Uchina ulikubali Maombi yake ya Leseni ya Biologics kwa uhakiki wa kipaumbele kwa SG kwa wagonjwa wazima walio na TNBC ya hali ya juu au metastatic isiyoweza kutambulika ambao wamepokea matibabu mawili au zaidi ya awali ya kimfumo, angalau mojawapo ya matibabu ya metastatic. ugonjwa.

Mnamo Novemba 2021, Everest ilitangaza matokeo ya kilele cha utafiti wake wa Awamu ya 2b EVER-132-001 wa SG, ambao ulifikia mwisho wake wa msingi kwa kiwango cha majibu cha jumla cha 38.8% (ORR). Utafiti huu ulijumuisha watu 80 nchini Uchina, na matokeo yalikuwa sawa na yale ya utafiti wa kimataifa wa Awamu ya 3 ASCENT, na hivyo kuonyesha ufanisi sawa katika idadi ya watu wa China. 

TNBC ndiyo aina kali zaidi ya saratani ya matiti na inachangia takriban 15% ya saratani zote za matiti. Umri wa wastani wa utambuzi wa saratani ya matiti unaelekea kuwa mdogo katika nchi za Asia kuliko nchi za magharibi, na asilimia ya aina ndogo ya molekuli ya TNBC imekuwa ikiongezeka katika miaka 10 iliyopita. Seli za TNBC hazina vipokezi vya estrojeni na projesteroni na zina vipokezi 2 vya ukuaji wa epidermal ya binadamu (HER2). Kwa sababu ya asili ya TNBC, chaguo bora za matibabu ni chache sana ikilinganishwa na aina zingine za saratani ya matiti. TNBC ina nafasi kubwa ya kujirudia na metastases kuliko aina zingine za saratani ya matiti. Muda wa wastani wa kujirudia kwa metastatic kwa TNBC ni takriban miaka 2.6 ikilinganishwa na miaka 5 kwa saratani nyingine za matiti, na kiwango cha wastani cha kuishi kwa miaka mitano ni cha chini zaidi. Miongoni mwa wanawake walio na TNBC ya metastatic, kiwango cha kuishi kwa miaka mitano ni 12%, ikilinganishwa na 28% kwa wale walio na aina nyingine za saratani ya matiti ya metastatic.