Jaribio Jipya la Kliniki la Dawa Mpya ya Uchunguzi kwa Matibabu ya Alopecia

SHIKILIA Toleo Huria 3 | eTurboNews | eTN
Imeandikwa na Linda Hohnholz

Kampuni ya Hope Medicine Inc., hatua ya kimatibabu ya ubunifu wa dawa za mimea, imetangaza hivi karibuni kuwa Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA) umeidhinisha ombi lake la Uchunguzi wa Dawa Mpya (IND) kwa ajili ya utafiti wa awamu ya II ili kutathmini HMI-115, daraja la kwanza. dawa ya kingamwili ya monoclonal katika kutibu alopecia ya androjeni. Mnamo 2021, HMI-115 tayari ilipokea Uidhinishaji wa FDA wa Marekani wa Maombi ya IND kwa Awamu ya II ya majaribio ya kimatibabu kwa ajili ya matibabu ya endometriosis.

Mnamo Aprili 2019, HopeMed iliingia mkataba wa leseni ya kipekee ulimwenguni kote na Bayer AG kuhusu ukuzaji na uuzaji wa kingamwili ya binadamu inayolenga kipokezi cha PRL kwa matibabu ya upotezaji wa nywele za wanaume na wanawake, endometriosis na magonjwa mengine sugu kwa kutumia prolactini isiyodhibitiwa. (PRL) kuashiria. Kingamwili hiki kimeonyesha sifa bora katika miundo ya wanyama ikijumuisha miundo ya NHP na utafiti wa usalama wa binadamu. Matibabu yake kwa dalili kuu mbili, endometriosis na androgenetic alopecia, zote zimeidhinishwa na FDA ya Marekani kwa majaribio ya kimatibabu ya Awamu ya II. Jaribio la kimatibabu la awamu ya pili la HMI-115 katika endometriosis tayari limeanza uandikishaji wa wagonjwa nchini Marekani kufikia mwisho wa 2021. Jaribio lake la kimatibabu la Awamu ya II kwa ajili ya matibabu ya alopecia ya androjenetiki ni ya kimataifa ya vituo vingi, isiyo na mpangilio, isiyo na upofu, isiyo ya kawaida. utafiti uliodhibitiwa, ambao umepangwa kufanywa nchini Merika, Australia na nchi zingine.

Dk. Henri Doods, Mkurugenzi Mtendaji wa HopeMed, alisema "Ninajivunia sana kwamba FDA pia iliidhinisha IND yetu ya pili ambayo ni hatua muhimu kwa kampuni yetu changa. Ni hatua muhimu kuelekea dhamira yetu ya kuleta bidhaa za Daraja la Kwanza na zilizotofautishwa sana kwa wagonjwa. Endometriosis na alopecia ni dalili ambapo wagonjwa wanasubiri kwa hamu njia mpya za matibabu kwa ufanisi na usalama ulioboreshwa. Mafanikio ya kuwa na vibali viwili vya IND katika muda mfupi ni faraja kwa timu nzima. Tumejitolea sana kuimarisha na kupanua shughuli zetu za R&D ili kuleta chaguzi mpya za matibabu kwa wagonjwa ulimwenguni.

 

NINI CHA KUONDOA KATIKA MAKALA HII:

  • Jaribio lake la kimatibabu la Awamu ya II kwa ajili ya matibabu ya alopecia ya androjenetiki ni utafiti wa kimataifa wa vituo vingi, usio na mpangilio, usio na upofu, unaodhibitiwa na placebo, ambao umepangwa kufanywa nchini Marekani, Australia na nchi nyingine.
  • Mnamo Aprili 2019, HopeMed iliingia mkataba wa leseni ya kipekee ulimwenguni kote na Bayer AG kuhusu ukuzaji na uuzaji wa kingamwili ya binadamu inayolenga kipokezi cha PRL kwa matibabu ya upotezaji wa nywele za wanaume na wanawake, endometriosis na magonjwa mengine sugu kwa kutumia prolactini isiyodhibitiwa. (PRL) kuashiria.
  • Mafanikio ya kuwa na vibali viwili vya IND katika muda mfupi ni faraja kwa timu nzima.

<

kuhusu mwandishi

Linda Hohnholz

Mhariri mkuu kwa eTurboNews msingi katika eTN HQ.

Kujiunga
Arifahamu
mgeni
0 maoni
Inline feedbacks
Angalia maoni yote
0
Tungependa mawazo yako, tafadhali maoni.x
()
x
Shiriki kwa...