Jaribio Jipya la Kliniki la Leukemia ya Acute Lymphoblastic Leukemia

JW Therapeutics ilitangaza kibali cha Dawa Mpya ya Uchunguzi (IND) kutoka kwa Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Matibabu (NMPA) ya Uchina kwa ajili ya utafiti wa kipokezi cha anti-CD19 autologous chimeric antijeni T (CAR-T) bidhaa ya kinga ya seli Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injection) katika kutibu watoto na wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa leukemia ya papo hapo ya lymphoblastic ya B-cell (r/r B-ALL) iliyorudi tena au kinzani.

B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) ndio ugonjwa mbaya zaidi kwa watoto[1]. Upinzani kwa mawakala wa kemotherapeutic unaosababisha kurudi tena kwa ugonjwa na kuendelea, na maisha baada ya kurudi tena ni duni kwa wagonjwa walio na B-ALL. Tiba ya kemikali ya uokoaji inaweza kuwa chaguo, lakini haitoshi kuponya ugonjwa uliorudi tena au wa kinzani. Uhai wa muda mrefu ulikuwa mdogo kwa sababu ya mwitikio duni, kiwango cha chini cha msamaha, na kiwango cha juu cha kurudi tena baada ya matibabu ya kemikali ya kuokoa. Kwa sasa, hakuna matibabu ya kawaida ya ufanisi kwa r/r B-ALL. Upandikizaji wa seli shina wa allojeneki (allo-HSCT) uliibuka kama mkakati wa kuahidi, hata hivyo, kiwango cha maisha cha muda mrefu bado hakiwezi kufikia kuridhika[2]. Kurudi kwa ugonjwa baada ya matibabu bado ni changamoto kubwa, na chaguzi mpya za matibabu bado zinahitajika haraka ili kuongeza muda wa kuishi kwa muda mrefu kwa wagonjwa walio na r/r B-ALL.

Utafiti huu (JWCAR029-006) awamu ya I, lebo wazi, mkono mmoja, utafiti wa kupanda dozi nchini Uchina, unaolenga kutathmini usalama, ufanisi na wasifu wa kifamasia wa Carteyva® kwa watoto na wagonjwa wachanga walio na r/r. B-ALL, na pia kuamua kipimo kilichopendekezwa cha awamu ya II (RP2D).