UI imechagua Intrinsik Corp., kampuni ya ushauri ya masuala ya udhibiti inayotambuliwa kimataifa, ili kutoa mkakati wa udhibiti na usaidizi kwa ajili ya maandalizi na uwasilishaji wa Maombi ya Uchunguzi wa Kliniki ya Kanada ya UI, pamoja na ufuatiliaji na ufuatiliaji ikiwa Barua ya Hakuna Kipingamizi itapokelewa kutoka kwa Afya. Kanada. Intrinsik inaundwa na timu yenye uzoefu ambao wameendesha mamia ya majaribio ya kimatibabu na uchunguzi wa maombi mapya ya dawa na wamechangia kwa pamoja zaidi ya maombi 20 mapya ya uuzaji wa dawa. Kikundi kina zaidi ya wataalamu wa masuala ya udhibiti wa 25 walio katika makao yake makuu ya Kanada yaliyo katika eneo kubwa la Toronto, na utaalamu usio na kifani na uzoefu unaohusiana na Matatizo ya Mfumo Mkuu wa Nervous (CNS: eneo la matibabu ambalo uraibu na matatizo ya afya ya akili ni ya).
Usaidizi kwa ajili ya uundaji wa dutu ya kifurushi cha CTA, pamoja na hatimaye uendeshaji wa jaribio la kimatibabu lenyewe, unatolewa na timu ya kiwango cha kimataifa katika CATO Research Canada Inc. Timu ya wataalam ya CATO SMS ina zaidi ya miaka 30. ' uzoefu wa kuboresha muundo na utekelezaji wa majaribio ya kimatibabu kwa kampuni za sayansi ya maisha kama vile UI. CATO SMS imefaulu kufanya majaribio ya kimatibabu zaidi ya 500 katika zaidi ya nchi 25 na imeandikisha zaidi ya wagonjwa 60,000 katika zaidi ya tovuti 5,500.
Timu ya ushiriki ya CATO SMS, pamoja na timu ya UI, inahusisha wataalamu mbalimbali nchini Kanada, Marekani na Ulaya, wakitoa utaalamu muhimu kuanzia miundo ya utafiti wa kimatibabu hadi takwimu za kibayolojia hadi shughuli za kimatibabu (kwa mfano, kuajiri wagonjwa, kuanza kwa masomo, kupanga bajeti, usimamizi wa tovuti. , usimamizi wa data, n.k.). Michango ya CATO SMS pia itajumuisha uchanganuzi na usanisi wa data na ushahidi wa umiliki wa ulimwengu halisi (“RWD” na “RWE”, mtawalia) unaotokana na utumiaji wa ibogaine kwa ajili ya matibabu ya ugonjwa wa kutumia opioid kwa takriban wagonjwa 200 ambao wamekuwa kutibiwa huko Cancun, Meksiko na mshirika wa leseni wa UI - Clear Sky Recovery Cancun SA de CV. UI inaamini kuwa uwasilishaji wa RWD na RWE kama sehemu ya kifurushi cha CTA utaimarisha ombi hilo, hasa dai la awali la usalama, na linapatana na mwongozo unaojitokeza wa wadhibiti, kama vile Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (“FDA”), kukiri na kujumuisha RWD na RWE katika ukuzaji wa kimatibabu, na kwa ujumla katika tiba inayotegemea ushahidi.
Hatimaye, UI inapanga vituo maarufu vya kitaaluma na matibabu ili kusaidia CTA kwa Afya Kanada, na vile vile uwezekano wa kutumika kama tovuti za kufanya majaribio ya mwisho ya kimatibabu. Hasa, UI imeshirikisha ofisi ya utafiti ya taasisi inayoongoza ya kitaaluma na mafundisho yenye makao yake makuu Kanada katika eneo la matibabu la uraibu ili kusaidia uundaji wa itifaki ya utafiti na kutoa riba katika uteuzi wa tovuti ya majaribio.
