Ushirikiano mpya wa majaribio ya kliniki kwa matibabu ya saratani ya kibofu

Clarity Pharmaceuticals ilitangaza kuwa jaribio lililoanzishwa na uchunguzi (IIT) litaanza hivi karibuni nchini Marekani kuchunguza 64Cu SAR-bisPSMA katika saratani ya tezi dume (NCT05286840)[1}.

Jaribio linaloongozwa na mchunguzi wa X-Cancer la SAR-bisPSMA katika saratani ya kibofu inayojulikana au inayoshukiwa (X-Calibur) ni Awamu ya I/II IIT katika hadi wagonjwa 150 katika Kituo cha Saratani ya Urology na Mtandao wa Utafiti wa GU (GURN) huko Omaha, Nebraska, iliyofadhiliwa na Dk Luke Nordquist. Itachunguza wigo mpana wa wagonjwa wa saratani ya kibofu kwa kupiga picha na 64Cu-SAR-bisPSMA siku ya utawala na wakati wa baadaye. Jaribio la X-Calibur litakuwa likitathmini usalama wa 64Cu SAR-bisPSMA pamoja na kuangalia athari za bidhaa kwenye hatua na usimamizi wa kimatibabu wa washiriki walio na saratani ya kibofu.

Mwenyekiti Mtendaji wa Clarity, Dk Alan Taylor, alitoa maoni, “Tunafuraha kuunga mkono jaribio la Dk Nordquist, ambaye amepata uzoefu wa moja kwa moja na bidhaa zetu katika jaribio la matibabu la 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE (NCT04868604) [2]. Tunatazamia kuendelea kufanya kazi pamoja katika kuendeleza uundaji wa wakala wetu bora wa SAR-bisPSMA katika saratani ya tezi dume na kuchunguza manufaa mengi ya bidhaa hii kama sehemu ya mpango wa Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) ili kutimiza lengo letu kuu la kuboresha matibabu. matokeo ya wagonjwa wa saratani."

Saratani ya tezi dume ni lengo kuu la mpango wa Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT), ambapo IIT katika GURN ni jaribio la nne la kimatibabu kwa kutumia wakala wa SAR-bisPSMA katika saratani ya tezi dume. Jaribio la matibabu la 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA la Marekani, SECuRE (NCT04868604) [2], limeweza kuwapa picha wagonjwa walio na saratani ya tezi dume inayostahimili kuhasiwa kutoka saa 1 hadi saa 72 baada ya kudungwa. Jaribio la uchunguzi la 64Cu SAR-bisPSMA nchini Australia, PROPELLER (NCT04839367) [3], linaendelea vyema, huku zaidi ya 50% ya washiriki wameajiriwa katika wagonjwa ambao hawajatibiwa, waliothibitishwa (yaani prostatectomy ya kabla ya radical). Jaribio la hivi majuzi la uchunguzi la 64Cu SAR-bisPSMA nchini Marekani, COBRA (NCT05249127) [4], limepokea Barua ya Utafiti Mei Kuendelea kutoka FDA mnamo Februari 2022, pamoja na kuajiri washiriki walio na kujirudia kwa saratani ya kibayolojia iliyopangwa kuanza katika robo ya pili ya 2022. Uwazi umepokea ushauri hapo awali kutoka kwa FDA kwamba mpango wake wa kliniki wa uchunguzi wa tezi dume na 64Cu SAR-bisPSMA inashughulikia idadi ya wagonjwa wawili husika kwa ajili ya kusajiliwa: kabla ya upasuaji wa kuondoa kibofu/matibabu ya awali pamoja na wagonjwa wanaoshukiwa kujirudia kwa kemikali ya kibayolojia. .