AffaMed Therapeutics, kampuni ya kimataifa ya kliniki ya teknolojia ya kibayoteknolojia inayojitolea kuendeleza na kufanya biashara ya bidhaa za mabadiliko ya dawa, dijiti na upasuaji, leo ilitangaza kuwa Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika (FDA) umefuta ombi lake la Dawa Mpya ya Uchunguzi (IND) kwa maendeleo ya kliniki ya AM712 (ASKG712), riwaya ya riwaya ya molekuli ya bispecific bispecific inayozuia kipengele cha ukuaji wa mwisho wa mishipa ya damu (VEGF) na angiopoietin-2 (Ang-2) kwa ajili ya matibabu ya magonjwa ya mishipa ya retina.
Chini ya IND hii, AffaMed hivi karibuni itaanzisha utafiti wa Awamu ya 1 nchini Marekani kuchunguza usalama, ustahimilivu, famasia, na ufanisi wa AM712 kwa watu wanaotumia AMD ya mfumo wa mishipa.
AffaMed Therapeutics hivi majuzi iliingia katika makubaliano ya leseni na AskGene Pharma Inc. kwa haki za kipekee za kuendeleza, kutengeneza na kufanya biashara AM712 katika maeneo ya zamani ya Asia pamoja na Japani duniani kote.
"Tunafurahi kushirikiana na AskGene na kupokea kibali chetu cha kwanza cha IND kutoka kwa FDA." Dk. Dayao Zhao, Mkurugenzi Mtendaji wa AffaMed alitoa maoni: ” Kama sehemu ya mkakati wetu wa uvumbuzi wa Uchina kwa Ulimwenguni ili kuongeza uwepo thabiti wa AffaMed nchini China na Amerika ili kuendeleza matibabu tofauti kwa masoko ya ulimwengu, makubaliano haya ya leseni yanaimarisha zaidi bomba letu la kimataifa la uchunguzi wa macho. . Nimefurahiya sana kushuhudia utekelezaji wetu wa haraka wa mkakati huu kutoka kwa leseni hadi kibali cha US IND na tunatazamia ushirikiano wetu wa karibu na AskGene.
"AskGene imejitolea kuleta kwa haraka dawa salama na zinazofaa kwa wagonjwa kupitia matumizi ya teknolojia ya kibunifu. Tunafuraha sana kushirikiana na AffaMed kutengeneza molekuli maalum ya kupambana na VEGF/ANG2 AMG712(ASKG712) ili kuwanufaisha wagonjwa” alisema Mkurugenzi Mtendaji wa AskGene Dk. Jeff Lu: “Utaalam wa kipekee wa kimataifa wa timu ya AffaMed katika eneo la ophthalmology ulikuwa wa kipekee. muhimu kwa ushirikiano wetu. Kwa kufanya kazi pamoja, tunaweza kuharakisha maendeleo ya ASKG712 kimataifa.
Dk Ji Li, Rais wa AffaMed alisema: "Tunaamini AM712 ina uwezo wa kuwa molekuli bora zaidi ya kiwango cha kupambana na VEGF/Ang-2 bispecific bispecific kushughulikia mahitaji ya juu ya matibabu ambayo hayajafikiwa kati ya wagonjwa wenye magonjwa ya mishipa ya retina. Tunayofuraha kuonyesha uwezo wetu mkubwa wa utekelezaji katika kupokea kibali cha US IND ndani ya miezi 2 baada ya kukamilisha makubaliano yetu ya leseni na AskGene.
