Mafanikio Mapya kwenye Jaribio la Damu la Kugundua Saratani ya Prostate katika Hatua ya Awali

Datar Cancer Genetics leo imetangaza kuwa Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) imetoa 'Breakthrough Device Designation' kwa ajili ya uchunguzi wake wa damu ili kugundua saratani ya kibofu ya mapema. Hili ni jaribio la pili kutoka kwa Kampuni ambayo imepokea Uteuzi wa Kifaa cha Uboreshaji kutoka kwa FDA ya Marekani. Mwaka jana, kipimo cha mapema cha kugundua saratani ya matiti cha Kampuni kilikuwa kipimo cha kwanza kama hicho kupokea Uteuzi wa Kifaa cha Uboreshaji.      

Barani Ulaya, saratani ya tezi dume ni aina ya pili ya saratani kwa wanaume ambapo inakadiriwa kuwa na kesi 500,000 na vifo 100,000 mwaka wa 2022. Kipimo hiki kinaweza kutambua watu ambao wana uwezekano mkubwa wa kuwa na saratani kwenye tezi ya kibofu na kusaidia kufanya maamuzi ya kiafya kama vile haja ya kupitia biopsy kwa uchunguzi wa kuthibitisha.

Uchunguzi umeonyesha kuwa kipimo kinaweza kugundua saratani ya kibofu cha mapema kwa usahihi wa juu (> 99%) bila chanya zozote za uwongo. Jaribio linahitaji 5 ml ya damu na inaonyeshwa kwa wanaume wa umri wa miaka 55-69 na PSA ya serum ya 3 ng/mL au zaidi. Kipimo hiki kinatokana na ugunduzi wa seli maalum za uvimbe kwenye kibofu cha kibofu (CTCs) kwenye damu.

"Uteuzi wa kifaa cha mafanikio ni utambuzi wa faida zinazowezekana za kipimo katika mazingira ya kliniki kwani inaweza kusaidia kupunguza idadi ya biopsy kati ya watu walio na hali mbaya ya tezi dume na inaweza pia kuboresha viwango vya ugunduzi kati ya wale ambao wana saratani ya kibofu. Kwa kutumia teknolojia yetu ya uboreshaji na utambuzi ya CTC, hakuna hatari ya kupata chanya za uwongo miongoni mwa watu ambao hawana saratani ya tezi dume,” akasema Dkt Vineet Datta, Mkurugenzi Mtendaji wa Kampuni. Jaribio hilo hapo awali lilipokea uthibitisho wa CE na tayari linapatikana Ulaya kama 'Trublood-Prostate'. UK-NICE mwaka jana ilitoa Muhtasari wa Ubunifu wa MedTech ambao ulielezea Jaribio hilo kama 'Changer ya Mchezo'. 

Uteuzi wa Kifaa cha Uboreshaji umetolewa na FDA kwa vifaa vinavyoonyesha uwezekano wa utambuzi bora zaidi wa magonjwa hatari kwa maisha kama vile saratani. Mpango wa Vifaa vya Uboreshaji unakusudia kuwapa wagonjwa na watoa huduma za afya ufikiaji kwa wakati unaofaa wa vifaa vya matibabu vilivyopewa sifa kama hiyo kwa ukaguzi uliopewa kipaumbele, maendeleo ya haraka na tathmini.