Dawa Mpya ya Kisukari yenye Tiba ya Mchanganyiko Tatu

Daewoong Pharmaceutical ilitangaza matokeo ya juu ya majaribio ya kliniki ya awamu ya 3 kwa matibabu mchanganyiko mara tatu ya Enavogliflozin, dawa mpya ya antidiabetic yenye utaratibu wa kizuizi cha SGLT-2, pamoja na Metformin na Gemigliptin. Enavogliflozin ni kizuizi cha SGLT-2 cha ugonjwa wa kisukari katika maendeleo na Daewoong kwa mara ya kwanza nchini Korea Kusini.               

Profesa Sungrae Kim wa Chuo Kikuu cha Kikatoliki cha Korea Bucheon St. Mary's Hospital kama mpelelezi mratibu na wachunguzi wakuu kutoka taasisi 27 wameshiriki katika majaribio ya kimatibabu ya awamu ya 3 ya Enavogliflozin kama tiba mseto mara tatu na Metformin na Gemigliptin. Utafiti huo ulifanywa kama jaribio la kimatibabu la vituo vingi, la nasibu, la upofu maradufu, na lililodhibitiwa hai la awamu ya 3 ambalo lilijumuisha wagonjwa 270 wenye kisukari cha aina ya 2.

Wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, ambao walikuwa wamepewa Metformin na Gemigliptin, walisimamiwa kwa kuongeza Enavogliflozin au Dapagliflozin kwa wiki 24, na mabadiliko ya msingi ya hemoglobin ya glycated (HbA1c) kati ya vikundi viwili vya utafiti ililinganishwa wakati wa matibabu. Kama matokeo, wagonjwa waliopokea Enavogliflozin walionyesha kupungua kwa kiwango cha HbA1c kwa 0.92% na kwa 0.86% katika Dapagliflozin iliyosimamiwa, na hivyo kuthibitisha kutokuwa duni kwa Enavogliflozin ikilinganishwa na Dapagliflozin.

Usalama wa Enavogliflozin pia ulithibitishwa kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari wa wastani, ambao walihitaji matibabu ya mchanganyiko ya Metformin na Gemigliptin, kwani hakukuwa na athari mbaya zisizotarajiwa za dawa au mwingiliano wa dawa na dawa. Usalama wa Enavogliflozin umethibitishwa kupitia majaribio matatu mfululizo ya kliniki ya monotherapy, mchanganyiko wa metformin, na mchanganyiko wa Metformin na Gemigliptin.

Mpelelezi mratibu Profesa Kim alisema, "Jaribio la kimatibabu la tiba mchanganyiko ya Enavogliflozin kwa kulinganisha na Dapagliflozin kwa wagonjwa wapatao 270 wa T2DM wa Kikorea kwa wiki 24 limethibitisha usalama na athari bora za kupunguza sukari ya damu ya Enavogliflozin." "Inatarajiwa Enavogliflozin inakuwa chaguo bora zaidi la matibabu na dalili ya matibabu ya monotherapy na tiba mchanganyiko," aliongeza.

Ikitoa matokeo ya maana kutoka kwa majaribio ya kimatibabu ya awamu ya 3 ya tiba mchanganyiko ya Enavogliflozin, Daewoong sasa ni hatua ya kukaribia kutolewa kwa kizuizi kipya cha SGLT-2 kwa mara ya kwanza nchini Korea Kusini. Daewoong anapanga kutuma maombi ya mara moja ya kuidhinishwa kwa dawa hiyo mpya na kuzindua sio tu Enavogliflozin bali pia Enavogliflozin/Metformin mchanganyiko wa kipimo kisichobadilika kufikia nusu ya kwanza ya 2023. Daewoong alitoa matokeo ya juu ya majaribio ya kliniki ya awamu ya 3 ya Enavogliflozin monotherapy na Metformin. tiba mchanganyiko Januari hii.