Kingamwili Mpya Hupunguza kwa Uwezo Omicron na Vibadala

Majaribio ya kufunga protini ya Mwiba na majaribio ya kutogeuza kwa kutumia virusi vinavyowakilisha lahaja zote zinazojulikana za SARS-CoV-2 (VOCs) zimekamilishwa kwa kutumia STI-9167, na nAb hii ilizingatiwa ili kufungamana na mshikamano wa hali ya juu na kutoa shughuli yenye nguvu ya kugeuza (Omicron IC50). = 25 ng/ml). Ya umuhimu unaojulikana, STI-9167 ni ya kipekee inapolinganishwa na majaribio ya SARS-CoV-2 nAbs zilizoidhinishwa na EUA kwa kuwa sifa za kufunga na zisizobadilika hudumishwa dhidi ya lahaja inayoibukia ya Omicron na Omicron (+R346K), aina inayozidi kuenea ya ukoo wa Omicron ambayo husimba mabadiliko ya ziada ya protini ya Mwiba ya R346K. Zaidi ya hayo, STI-9167 inayosimamiwa kwa kipimo cha chini (5mg/kg) kwa njia ya ndani ya pua au ya mishipa ilitoa ulinzi mkali dhidi ya dalili za kliniki za kuambukizwa na lahaja ya Omicron katika modeli ya panya ya K18-hAce2 ya COVID-19, kuzuia uzito. kupoteza na kupunguza viwango vya virusi kwenye mapafu hadi viwango visivyoweza kutambulika.

"Kizazi na sifa za STI-9167 nAb zinaonyesha ushirikiano mkubwa kati ya wanasayansi wa Mlima Sinai na Sorrento kushughulikia shida ya afya ya kimataifa," Domenico Tortorella, PhD, Profesa wa Microbiology katika Icahn Mount Sinai alisema.

"Tulichagua kingamwili STI-9167 kutoka kwa seti kubwa za kingamwili tofauti za anti-SARS-CoV-2 ambazo tulitengeneza katika maabara zetu. Ilionyesha ufanisi zaidi wa kutoegemea upande wowote dhidi ya vitenga vyote vinavyojulikana vya SARS-CoV-2 na anuwai ya wasiwasi, ikijumuisha vibadala vya hivi karibuni vya Omicron na Omicron (+R346K)," alitoa maoni J. Andrew Duty, PhD, Profesa Msaidizi wa Microbiology na Mkurugenzi wa Kituo cha Ukuzaji wa Kingamwili wa Kitiba katika Icahn Mlima Sinai.

"NAbs zilizoidhinishwa na EUA kwa sasa zimepunguza au kutokuwepo kwa shughuli za kisheria na za kutokomeza dhidi ya omicron/omicron (+R346K) na kuzifanya kutotosheleza mahitaji ya sasa ya kliniki," alisema Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Afisa Mkuu wa Matibabu katika Sorrento. "NABS mbadala zinahitajika sana katika muda mfupi ujao, haswa kwa watoto ambao wanaonekana kuwa katika hatari kubwa ya kuambukizwa na omicron kali na kulazwa hospitalini. Muundo wetu wa ndani ya pua wa COVIDROPS hupeleka nAbs zetu kwenye njia za juu za hewa ambapo kuna uwezekano mkubwa wa Omicron kulenga na kustawi, na kama tiba isiyovamizi na rahisi kusimamia, inafaa kwa watoto. Tayari tumeanza kuwatibu watoto wenye COVIDROPS (na STI-2099) nchini Meksiko ambapo lahaja ya delta bado imeenea. Kupitia masomo ya Awamu ya 2 nchini Marekani, Uingereza na Mexico, tumeona wasifu usiofaa wa usalama kwa utoaji wa nAbs zetu ndani ya pua na tunatarajia matokeo sawa na COVIDROP (na STI-9167)."

"Sasa tumekuwa na uzoefu wa kuleta matibabu mengi ya COVID-19 katika kliniki na kuendeleza kadhaa katika Awamu ya 2 na / au maendeleo muhimu," anasema Mark Brunswick, PhD, SVP na Mkuu wa Masuala ya Udhibiti na Ubora huko Sorrento. "Tuko katika hali nzuri ya kuleta COVISHIELD kwa haraka kupitia hatua ya IND na katika kliniki na tunatarajia kuwasilisha IND hii muhimu katika mwezi ujao."

Dk. Henry Ji, Mwenyekiti na Mkurugenzi Mtendaji wa Sorrento, alitoa maoni, "Kazi ya timu za Sorrento na Mlima Sinai imetoa kingamwili ya ajabu yenye sifa za kipekee na za thamani za kinga dhidi ya Omicron na SARS-CoV-2 VOC nyingine zote. Kingamwili chetu cha kupunguza athari cha COVISHIELD ndicho chombo bora zaidi cha darasani na mgombeaji wa hali ya juu zaidi wa kupambana na Omicron iliyoenea na Omicron (+R346K) VOC zinazojitokeza. Tunafanya kazi kwa bidii ili kuweka kingamwili hii kwa ajili ya matumizi ya wagonjwa wa COVID na tuna uhakika kwamba mbinu yetu itatoa suluhu la kimatibabu la ufanisi sio tu katika muda mfupi uliopita lakini pia wakati janga linaendelea kubadilika.

Hati iliyochapishwa mapema iliwasilishwa mnamo Januari 19, 2022 na itachapishwa hivi karibuni mtandaoni kwenye biorxiv.org.

Kingamwili cha kuzuia mabadiliko kilichoelezewa kilitolewa katika maabara kwenye Mlima Sinai na kupewa leseni ya kipekee ya Sorrento Therapeutics. Washiriki wa kitivo cha Mlima Sinai na Mlima Sinai wana nia ya kifedha katika Sorrento Therapeutics.