Saratani ya Matiti yenye Metastatic-Hasi Mara tatu: Matibabu Mpya

 Everest Medicines, kampuni ya biopharmaceutical inayolenga kukuza na kufanya biashara ya bidhaa za dawa zinazobadilika ili kushughulikia mahitaji muhimu ambayo hayajafikiwa katika masoko ya Asia Pacific, ilitangaza leo kuwa Mamlaka ya Sayansi ya Afya (HSA) ya Singapore imeidhinisha Trodelvy®(sacituzumab govitecan au SG) kwa matibabu ya wagonjwa wazima walio na saratani ya matiti iliyoendelea au metastatic triple-negative (mTNBC) isiyoweza kutambulika ambao wamepokea matibabu mawili au zaidi ya awali ya utaratibu, angalau mojawapo ya magonjwa ya metastatic. Hii inaashiria idhini ya kwanza ya dawa ya Trodelvy iliyopokelewa na Everest. Kampuni inatarajia msururu wa idhini za Trodelvy katika maeneo yake ya leseni katika mwaka ujao.

"Kama sehemu ya mkakati wetu mkubwa wa biashara ili kujenga uwepo thabiti wa kibiashara katika masoko ya Asia Pacific, tumejipanga kuharakisha haraka wakati wa awamu hii inayofuata ya ukuaji na timu iliyoanzishwa ya kibiashara, kuziba pengo kati ya wagonjwa wenye mahitaji ya matibabu ambayo hayajafikiwa na kwanza. -in-class biopharmaceutical innovation," alisema Kerry Blanchard, MD, PhD, Afisa Mkuu Mtendaji wa Everest Medicines. "Kama hatua inayofuata tutafanya kazi kwa ushirikiano na wadau wote kuleta Trodelvy kwa wanawake nchini Singapore wanaoishi na TNBC ya metastatic." 

“TNBC inachukua asilimia 15-20 ya visa vyote vya saratani ya matiti nchini Singapore, na saratani ya matiti ndiyo inayoongoza kwa kusababisha vifo vya saratani kwa wanawake. Aina hii kali na ngumu ya kutibu ya ugonjwa kihistoria imekuwa na chaguzi ndogo za matibabu, na maisha ya jumla yamebaki bila kubadilika kati ya wagonjwa kwa karibu miongo miwili, "alisema Yang Shi, Afisa Mkuu wa Matibabu wa Oncology katika Everest Medicines. Hatua hii ya udhibiti inaleta Trodelvy hatua moja karibu na wagonjwa wa Singapore walio na TNBC ya metastatic.

Mbali na Singapore, Everest inashirikiana kwa karibu na mashirika ya udhibiti katika Uchina Kubwa na Korea Kusini kukagua maombi yake ya Trodelvy kwa wagonjwa wazima walio na TNBC ya hali ya juu au metastatic isiyoweza kutambulika ambao wamepokea matibabu mawili au zaidi ya awali ya kimfumo, angalau moja wapo ya matibabu. ugonjwa wa metastatic.

• Mnamo Mei 2021, Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Matibabu wa China ulikubali Ombi lake la Leseni ya Biolojia ya Trodelvy kwa uhakiki wa kipaumbele.

• Mnamo Desemba 2021, Wizara ya Usalama wa Chakula na Dawa (MFDS) ya Korea Kusini ilikubali Maombi Mapya ya Dawa (NDA) kwa Trodelvy. Hapo awali Trodelvy alipewa Nafasi ya Orodha ya Haraka na Jina la Dawa ya Yatima nchini Korea Kusini.

• Mnamo Desemba 2021, Utawala wa Chakula na Dawa wa Taiwan ulikubali NDA yake ya Trodelvy. Trodelvy hapo awali alipewa Uteuzi wa Mapitio ya Kipaumbele cha Watoto na Magonjwa Adimu Sana nchini Taiwan.