Mgonjwa wa Kwanza katika Jaribio la Kliniki kwa Vidonda vya Miguu vya Kisukari vya Sugu

Lakewood-Amedex, Inc. imetangaza leo kwamba imeanza utafiti wake wa Awamu ya 2 kwa kutumia dawa ya Bisphosphocin Nu-3 katika kutibu wagonjwa wenye vidonda vya miguu vya kisukari (DFU). Zaidi ya watu wazima milioni 34 nchini Marekani wana ugonjwa wa kisukari (Chanzo: CDC), na matatizo ya DFU yanawajibika kwa takriban 85% ya ukataji wa viungo usio na kiwewe kwa mwaka, na kusababisha ugonjwa mkubwa, vifo, na mzigo wa kifedha. mfumo wa afya.

Utafiti wa Awamu ya 2 ni utafiti wa nasibu, wa katikati, upofu mara mbili, unaodhibitiwa na placebo, na kuongeza dozi ili kutathmini usalama na uvumilivu wa gel ya Bisphosphocin Nu-3 iliyotumiwa kwa msingi kwa wagonjwa wa kisukari wa Aina ya I au II walio na DFU sugu. Wakati wa ziara zote za kliniki, vidonda vya wagonjwa vitachunguzwa kwa mabadiliko yoyote katika eneo na kina cha kidonda na udhibiti wa microbiological utatathminiwa.

Steve Parkinson, Rais & Mkurugenzi Mtendaji wa Lakewood-Amedex, alisema, "Tuna furaha sana kuanza jaribio letu la pili la kliniki katika kutibu DFUs. Katika uzoefu wetu wa awali wa kutathmini Nu-3 kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa walio na vidonda vya mguu wa kisukari, Nu-3 ilivumiliwa vizuri na hakuna matukio mabaya yaliyoripotiwa kuhusiana na matibabu. Ingawa utafiti huu wa awali wa kuongeza dozi haukuwa na uwezo wa kuzalisha data muhimu ya ufanisi wa kitakwimu, ulionyesha mwelekeo wa ufanisi wa kutia moyo. Wagonjwa waliotibiwa na 2% ya suluhisho la Nu-3 kwa siku saba walikuwa na upungufu wa 65.5% katika eneo la vidonda dhidi ya kupunguzwa kwa 29.9% kwenye mkono wa placebo, kama ilivyopimwa siku 14 baada ya kuanza kwa matibabu. Aidha, 62.5% ya wagonjwa waliotibiwa na 2% Nu-3 waliona kupungua kwa mzigo wa microbiological, dhidi ya 20% katika placebo. Sasa utafiti wetu wa Awamu ya 2 wa kuongeza dozi utajengwa juu ya msingi wa majaribio ya kliniki ya awali kwa kutumia muda mrefu wa matibabu ya siku 28, mkusanyiko wa juu wa 5% ikifuatiwa na 10% Nu-3, pamoja na Nu-3 iliyoboreshwa. uundaji wa gel, yote ambayo tunatarajia yatatoa utoaji bora wa Nu-3 na matibabu ya majeraha yasiyoponya. Athari za maambukizo ya ndani na ya kimfumo bado ni mzigo mkubwa kwenye mfumo wa huduma ya afya. Tunaamini dhamira yetu ya kuendeleza zaidi jukwaa la teknolojia ya Bisphosphocins ya antimicrobial, yenye ufanisi, matibabu ya ndani ya maambukizo hatari, ambayo mara nyingi husababishwa na vimelea sugu vya gram-chanya na gram-negative, itawezesha watoa huduma za afya kushughulikia kwa usalama na kwa ufanisi zaidi. maambukizo mengi ya bakteria ambayo kwa sasa yanaonekana kuwa magumu kwa kutumia njia za kawaida.”

“Dk. Felix Sigal, ambaye ni mmoja wa wataalam mashuhuri katika uwanja wa uokoaji wa viungo vya kisukari, yuko katika wafanyikazi katika Kituo cha Matibabu cha Hollywood Presbyterian na Kituo cha Matibabu cha Hospitali ya California. Anaangazia utunzaji wa jeraha na uokoaji wa miguu ya wagonjwa wa kisukari, huku akifuata shauku yake katika utafiti wa kimatibabu ili kuwezesha chaguzi bora za matibabu kwa wagonjwa wake. Tunayofuraha kuripoti kuwa Dk. Sigal sasa ameandikisha mgonjwa wa kwanza katika utafiti huu wa Awamu ya 2 wa kutathmini matumizi ya jeli ya Nu-3 katika matibabu ya vidonda vya miguu vya kisukari,” alisema Sumita Paul, MD, MPH, MBA, Mganga Mkuu wa Serikali. & Makamu Mkuu wa Rais wa Utafiti na Maendeleo katika Lakewood-Amedex Inc. "Kutakuwa na wagonjwa 12 wanaotibiwa kwa jeli ya Nu-3 katika kila kundi la vikundi viwili na kwa kundi dogo zaidi la matibabu ya placebo."