FDA husafisha matibabu ya majeraha ya upasuaji kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari, ugonjwa wa kisukari na fetma

Ilya Pharma AB (Kampuni), kampuni ya hatua ya kimatibabu ya chanjo leo ilitangaza kwamba FDA imeondoa IND kwa mgombea wake mkuu ILP100-Topical na kwamba Kampuni inaharakisha mara moja maandalizi ya utafiti mkubwa wa Awamu ya 2, iliyoundwa kama jaribio la msingi. ILP100-Topical ni tiba ya kinga ya daraja la kwanza iliyoundwa kutibu majeraha ya upasuaji kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari, kisukari na fetma. Wagonjwa hawa hucheleweshwa kwa wiki hadi miezi kupona baada ya upasuaji na hatari kubwa ya kupata matatizo makubwa ya kidonda huongezeka.

Robert D. Galiano, MD, FACS Profesa Mshiriki; Mkurugenzi wa Utafiti; Idara ya Upasuaji wa Plastiki Chuo Kikuu cha Northwestern Feinberg School of Medicine, kitakuwa Mpelelezi wa Kitaifa wa Kuratibu na Mwenyekiti wa Utafiti wa utafiti huo ambao utajumuisha wagonjwa 260. Kufuatia kazi inayoendelea ya Wataalamu wa Jeraha/Mradi wa Mwisho wa Kliniki wa FDA (WEF-CEP) na mienendo katika maeneo mengine kama vile oncology na ugonjwa wa baridi yabisi, sehemu ya msingi iliyochaguliwa ni mwisho wa mchanganyiko wa uponyaji bila matatizo. Utafiti una muundo unaoweza kubadilika na unajumuisha sehemu mbili - ya kwanza ikiwa ni sehemu ya kutafuta dozi na ya pili sehemu ya uthibitisho. Shukrani kwa muundo wa udhibiti wa ndani, ambapo kila mgonjwa ana udhibiti wake mwenyewe na jeraha moja lililotibiwa na placebo na jeraha moja lililotibiwa na ILP100-Topical, utafiti huo umepunguzwa kwa kiasi kikubwa, idadi ya wagonjwa walioandikishwa imepunguzwa na upendeleo kati ya vikundi vya matibabu. kupunguzwa.

Dk Galiano alisema: “Si lazima mtu awe na kisukari ili awe na vikwazo katika uponyaji wa jeraha, na sio tu kwamba hali hii haithaminiwi, bali pia hatuna tiba yoyote inayolenga uharibifu huu katika uponyaji. Athari za fetma ni janga la kimya na huathiri kila taaluma ya upasuaji. Tiba inayoboresha uponyaji wa jeraha la upasuaji inaweza kusababisha matokeo bora katika utaalam na taratibu zote za upasuaji, sio tu katika kupunguza matiti. Kwa hiyo nimefurahi kuongoza jaribio hili baada ya kuona matokeo ya kuvutia ambayo tayari yamepatikana na Ilya katika utafiti wao wa Awamu ya I.

Mkurugenzi Mtendaji wa Ilya Pharma na Mwanzilishi-Mwenza Evelina Vågesjö anaongeza: "Kibali kilikuja haraka kuliko ilivyotarajiwa, sasa tunalenga kumtibu mgonjwa wa kwanza katika Q3 mwaka huu. Huu pia ni wakati muhimu kwa Ilya Pharma baada ya juhudi za ajabu za timu yetu kubwa. Kwa kufanya kazi kwa karibu na Dk Galiano na kundi la wataalamu na KOLs tunaamini kwamba tumebuni muundo bora wa majaribio ambao utaonyesha manufaa ya kweli ya mabadiliko ya ILP100-Topical kwa wagonjwa, kuanzia na idadi hii ya watu walio katika hatari. Kwa kuongezea, hatua hii muhimu inathibitisha jukwaa letu la teknolojia ya ILP na wagombeaji wengine wa dawa katika maendeleo ambao tumegundua wanazidi kupendezwa.