FDA imeidhinisha matibabu mapya ya watoto ya hali ya kawaida ya mdundo wa moyo

Medtronic plc leo imetangaza kuwa Katheta za Freezor™ na Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation zimeidhinishwa na Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) na ndizo njia pekee za kupunguza uondoaji damu zilizoidhinishwa kutibu ongezeko la maambukizi ya watoto ya Atrioventricular Nodal Reentrant Tachycardia (AVNRT).  

AVNRT ndiyo aina inayojulikana zaidi ya tachycardia ya supraventricular (SVT), na ni mdundo wa moyo usiokuwa wa kawaida unaotishia maisha, wenye visa 89,000 kila mwaka na unakua. Takriban 35% ya visa vya AVNRT hutokea kwa watoto, au, watoto walio chini ya umri wa miaka 18. Kwa sababu ya mzunguko usio wa kawaida ndani ya mfumo wa uendeshaji wa moyo, AVNRT husababisha mdundo wa moyo wa haraka sana, na ikiwa haijatibiwa, inaweza kuathiri uwezo wa moyo wa kusukuma. kawaida, na kusababisha palpitations, wepesi, na syncope.

Utoaji wa katheta ni tiba ya mstari wa kwanza kwa matibabu ya AVNRT. Katheta za Freezor na Freezor Xtra ni vifaa vinavyonyumbulika, vinavyotumika mara moja vinavyotumika kugandisha tishu za moyo na kuzuia mawimbi ya umeme yasiyo ya lazima ndani ya moyo. Familia ya Freezor huwezesha tiba ya uliyo iliyo salama na faafu na imetibu zaidi ya wagonjwa 140,000 katika nchi 67. Kulia kunaweza kupunguza hatari ya kizuizi cha kudumu cha AV, matatizo ya taratibu za AVNRT zinazofanywa na upunguzaji wa radiofrequency (RF) ambayo husababisha kukatiza kwa sehemu au kamili kwa ishara za umeme za moyo, ambayo huvuruga kwa hatari mdundo wa moyo.

"Kuna vifaa vichache sana vilivyoidhinishwa kutibu wagonjwa wa magonjwa ya moyo kwa watoto leo," alisema Bryan C. Cannon, MD, profesa wa magonjwa ya watoto na rais wa zamani wa Pediatric & Congenital Electrophysiology Society (PACES), shirika kubwa zaidi duniani kwa watoto. madaktari maalum wa rhythm. "Pamoja na upanuzi wa dalili za FDA, katheta za Freezor na Freezor Xtra za kulia kwa moyo huruhusu hata wagonjwa wadogo zaidi wa magonjwa ya moyo kupata teknolojia salama, ya kuboresha maisha ambayo itasaidia kuendeleza huduma ya moyo kwa AVNRT."

Uidhinishaji wa upanuzi wa dalili unaungwa mkono na matokeo kutoka kwa ICY-AVNRT na tafiti nyingi za watoto zisizo na mpangilio, zilizohusisha vituo vingi ambazo zimeonyesha usalama na ufanisi wa matibabu ya AVNRT kwa kutumia katheta za Freezor na Freezor Xtra za kupasuka kwa moyo. Data ya ICY-AVNRT iliripoti mafanikio makubwa ya kiutaratibu ya 95% bila ripoti za pacemaker ya kudumu kutokana na kizuizi kamili cha AV.1 Ushahidi mkubwa zaidi, ikiwa ni pamoja na jumla ya tafiti kumi na sita, pia iliona viwango vya juu vya ufanisi na matukio mabaya ya chini.2-17

Katheta ya Freezor cardiac cryoablation catheter ilipatikana kwa mara ya kwanza kibiashara nchini Marekani kwa matumizi ya watu wazima ya AVNRT mwaka wa 2003, ikifuatiwa na catheter ya Freezor Xtra cardiac cryoablation mwaka wa 2016. Familia ya Freezor ya catheter ya cryoablation pia inajumuisha Freezor MAX cryoablation ya moyo, ambayo imeidhinishwa kwa cater. tumia kwa kushirikiana na kriballoon ya Arctic Front™ Advance kwa matibabu ya mpapatiko wa atiria (AF).

"Tunajivunia kazi yetu na PACES na FDA katika mpango huu wa kwanza wa aina yake, wa washikadau wengi kushughulikia idadi ya wagonjwa mahututi," alisema Rebecca Seidel, rais wa biashara ya Cardiac Ablation Solutions, ambayo ni sehemu ya Portfolio ya Moyo na Mishipa huko Medtronic. "Ahadi ya pamoja ya kushirikiana na kukuza nafasi ya kipekee ya tiba hii ya kutibu wagonjwa wa AVNRT inaonyesha imani yetu katika usalama uliothibitishwa na ufanisi wa teknolojia yetu ya kilio."

Medtronic imeanzisha teknolojia ya uliaji, ikiwa na ushahidi unaoongoza katika sekta na wingi wa kina, ikiwa ni pamoja na usalama uliothibitishwa na ufanisi katika kutibu AF na AVNRT. Hadi sasa, zaidi ya wagonjwa milioni moja wametibiwa kwa tiba ya Medtronic cryoablation duniani kote.

Kwa kushirikiana na matabibu wakuu, watafiti, na wanasayansi kote ulimwenguni, Medtronic inatoa anuwai pana zaidi ya teknolojia ya ubunifu ya matibabu kwa matibabu ya kuingilia kati na ya upasuaji ya magonjwa ya moyo na mishipa na arrhythmias ya moyo. Kampuni inajitahidi kutoa bidhaa na huduma za ubora wa juu zaidi zinazotoa thamani ya kiafya na kiuchumi kwa watumiaji na watoa huduma za afya kote ulimwenguni.