FDA Imeidhinisha matibabu ya kwanza ya ugonjwa wa Wilson katika zaidi ya miongo 5

Taasisi ya Brand ilitangaza kuwa inafanya kazi na mtaalamu wa magonjwa adimu, Orphalan, katika kutengeneza chapa ya CUVRIOR™, iliyoidhinishwa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika mnamo Aprili 28, 2022.           

CUVRIOR™ inaonyeshwa kwa matibabu ya wagonjwa wazima walio na ugonjwa wa Wilson ambao hawana shaba na wanastahimili penicillamine. Ugonjwa wa Wilson ni ugonjwa wa nadra wa kijeni ambao huzuia mwili kutoa shaba ya ziada, na kusababisha shaba kukusanyika kwenye ini, ubongo, macho na viungo vingine. Bila matibabu, viwango vya juu vya shaba vinaweza kusababisha uharibifu wa chombo cha kutishia maisha.

"Timu nzima ya Taasisi ya Biashara na Taasisi ya Usalama wa Dawa inampongeza Orphalan kwa idhini ya FDA ya CUVRIOR," alisema Mwenyekiti na Mkurugenzi Mtendaji wa Taasisi ya Brand, James L. Dettore.

Kuhusu Taasisi ya Biashara na kampuni tanzu yetu inayomilikiwa kikamilifu, Taasisi ya Usalama wa Dawa

Taasisi ya Brand ndiyo inayoongoza duniani kote katika ukuzaji wa majina yanayohusiana na dawa na huduma ya afya, ikiwa na jalada la zaidi ya majina 3,800 ya chapa za huduma ya afya, 1,200 za USAN/INN zisizo za umiliki kwa wateja 1,100. Kampuni hii inashirikiana na zaidi ya 75% ya vibali vya chapa ya dawa na majina yasiyo ya wamiliki duniani kote kila mwaka na watengenezaji wa huduma ya afya. Taasisi ya Usalama wa Dawa inaundwa na maafisa wa zamani wa kudhibiti majina kutoka kwa mashirika ya afya ya serikali ya kimataifa, ikijumuisha Utawala wa Chakula na Dawa (FDA), Wakala wa Dawa wa Ulaya (EMA), Afya Kanada (HC), Jumuiya ya Madaktari ya Amerika (AMA), na Shirika la Afya Ulimwenguni. (WHO). Wataalamu hawa wa udhibiti waliandika kwa pamoja miongozo ya kukagua jina wakiwa na mashirika yao husika, huku wengi wao wakiwa na jukumu la kuidhinisha (au kukataa) maombi ya jina la chapa. Kwa sasa wanafanya kazi katika kampuni ya kibinafsi, wataalamu hawa huwapa wateja wa Taasisi ya Chapa mwongozo unaoongoza katika sekta inayohusu usalama wa majina ya dawa (yaani, kuzuia makosa ya dawa), upakiaji na uwekaji lebo.