Jaribio la Kliniki Hutimiza Idadi Lengwa ya Wagonjwa wa Utafiti kuhusu Ugonjwa wa Alzeima

Synaptogenix, Inc. leo imetangaza kuwa imekamilisha kuandikisha lengo lake la wagonjwa 100 kwa ajili ya majaribio yake ya kimatibabu ya Awamu ya 2b yanayofadhiliwa na Taasisi ya Kitaifa ya Afya (“NIH”) ya Bryostatin-1 kwa wagonjwa wanaougua ugonjwa wa Alzeima uliokithiri na wenye ukali wa wastani (“AD). ”). Kampuni inatarajia kutangaza data kuu kutoka kwa utafiti katika robo ya nne ya 2022.

Synaptogenix pia inaripoti kuwa Bodi huru ya Ufuatiliaji wa Usalama wa Data (“DSMB”) inayosimamia jaribio imethibitisha kutokuwepo kwa masuala yoyote mabaya ya usalama yanayohusiana na dawa.

Bryostatin-1 ilisababisha uboreshaji mkubwa wa kiakili (alama 4.0 SIB ya kisaikolojia juu ya msingi) kwa wagonjwa walioainishwa mapema ambao walipata Bryostatin-1 bila Namenda katika majaribio yetu mawili ya awali, yaliyounganishwa ya miezi 3, iliyochapishwa hivi majuzi katika rika- makala iliyopitiwa (JAD, 2022) - wakati wagonjwa waliotibiwa na Placebo hawakuonyesha manufaa yoyote. Matibabu ya Bryostatin-1 sasa yamepanuliwa ili kujumuisha mara mbili ya idadi ya vipimo (N = 14) katika jaribio la sasa la miezi 6, linalodhibitiwa na placebo, ambapo uandikishaji wa nasibu umedhibitiwa kwa uangalifu kwa misingi ya usawa katika matibabu na vikundi vya placebo. Wagonjwa watakuwa wamezingatiwa kwa muda mrefu kama miezi mitatu baada ya kukomesha kabisa kwa kipimo, kwa kuzingatia kuendelea kwa faida kwa angalau siku 30 baada ya kipimo kilichozingatiwa hapo awali.

"Tunahimizwa kwamba data ya mstari wa juu inayotolewa katika robo ya 4, 2022, itaonyesha manufaa sawa au zaidi ambayo tayari yameonekana kwa wagonjwa walio katika vikundi sawa, vilivyotibiwa hapo awali vilivyobainishwa katika majaribio yetu ya awali ya Awamu ya 2a. Kutokuwepo kwa matukio yoyote mabaya yanayohusiana na madawa ya kulevya, kama yalivyozingatiwa na mikakati mingine michache ya matibabu inayofikia kibali kidogo cha Utawala wa Chakula na Dawa (“FDA”) kwa Alzeima, kunapaswa kuwezesha hatua zetu zinazofuata kuelekea manufaa ya kimatibabu. Manufaa ya angalau alama 4.0 za SIB, juu ya msingi, yanaweza kuwa ya maana kiafya, na kwa hivyo yana uwezo wa kutibu ugonjwa msingi na pia kutoa ahueni ya dalili," alisema Daniel Alkon, MD, Rais wa Kampuni na Afisa Mkuu wa Sayansi. .

Alan Tuchman MD, Afisa Mkuu Mtendaji wa Kampuni, alisema, “Ushahidi unaongezeka na unaendelea kuunga mkono Bryostatin-1 kama tiba inayoweza kutibu ugonjwa wa Alzeima. Tunayofuraha leo kutangaza kukamilika kwa uandikishaji wetu wa Awamu ya 2b na tunasubiri kwa hamu data yetu ya juu kusomwa baadaye mwaka huu.