Matibabu Yaliyoidhinishwa kwa Myeloma Nyingi Iliyorudiwa na Kinzani

Nchini Australia karibu watu 2,400 hugunduliwa kila mwaka na myeloma nyingi (MM), na karibu wagonjwa 20,000 wanaishi na MM wakati wowote. Kwa bahati mbaya, zaidi ya wagonjwa 1000 watakufa kutokana na aina hii ya saratani ya damu katika mwaka wowote na kwa hivyo chaguzi mpya za matibabu kama XPOVIO® zinahitajika.              

Antengene Corporation Limited leo imetangaza kuwa Utawala wa Bidhaa za Tiba (TGA) ya Idara ya Afya ya Serikali ya Australia imesajili XPOVIO® (selinexor) kwa dalili mbili: (1) Pamoja na bortezomib na dexamethasone (XBd) kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima wenye myeloma nyingi (MM) ambao wamepata angalau tiba moja ya awali na (2) pamoja na deksamethasone (Xd) kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima waliorudi tena na/au waliopata mieloma nyingi (R/R MM) ambao wamepokea angalau tatu. matibabu ya awali na ambayo ugonjwa wake ni kinzani kwa angalau kizuizi kimoja cha proteasome (PI), angalau dawa moja ya kinga (IMiD), na anti-CD38 kingamwili monokloni (mAb).

XPOVIO® ndiyo SINE ya kwanza na ya pekee iliyoidhinishwa na TGA ambayo husaidia kurejesha njia za mwili za kukandamiza uvimbe.

Profesa Hang Quach, Daktari Bingwa wa magonjwa ya damu katika Hospitali ya St Vincent's, Melbourne, alitoa maoni, "Nilibahatika kuwa mmoja wa wachunguzi katika uchunguzi wa kimatibabu wa BOSTON na tangu wakati huo nimeandika mwenza kwenye karatasi chache za regimen ya XBd. Regimen hii ya mara tatu bila shaka iko akilini mwangu kati ya matibabu bora zaidi ya kurudi tena mapema katika enzi ya kukataa kwa lenalidomide. Katika uchanganuzi wa vikundi vidogo, regimen hii ya triplet inafaa bila kujali umri, wagonjwa dhaifu au wasio dhaifu na inafaa kwa wagonjwa walio na kibali cha chini cha kretini. Muhimu zaidi, mchanganyiko wa XBd ulikuwa mzuri sana kwa wagonjwa walio na cytogenetics ya hatari.

Profesa Hang Quach alisema zaidi "Ninaamini kuwa njia tatu za kwanza za matibabu kwa MM ndizo muhimu zaidi katika kuamuru maisha ya jumla ya mgonjwa kwa sababu wagonjwa wengi walio na MM katika mazingira halisi hawataishi kuona mstari wa nne wa matibabu au. zaidi. Zaidi ya hayo, manufaa makubwa zaidi ya kimatibabu hupatikana wakati matibabu madhubuti yanapotumiwa wakati wa kurudi tena kwa mstari wa mapema. Kwa hivyo ni muhimu kwamba daktari apewe chaguo la kutosha katika nafasi hiyo ya "mstari mmoja hadi watatu wa awali" ili kuruhusu tiba bora zaidi itumike kulingana na wasifu wa kliniki wa mgonjwa. Ukosefu wa chaguo za kutosha kwa wagonjwa wanaokataa lenalidomide katika kurudi tena kwa mstari wa mapema wa MM ni eneo ambalo halijatimizwa nchini Australia. Upatikanaji wa XPOVIO®, bortezomib na dexamethasone kama chaguo katika nafasi hii utashughulikia hitaji hili ambalo halijafikiwa.

"Nchini Australia, eneo moja muhimu la hitaji ambalo halijafikiwa kwa wagonjwa wa myeloma ni ukosefu wa matibabu madhubuti kwa wagonjwa walio na kinzani ya darasa tatu, ambayo ni kinzani kwa kizuizi cha proteasome, dawa ya kinga na kingamwili ya anti-CD38. Faida ya XPOVIO® ni kwamba ni dawa ya kumeza iliyo na utaratibu mpya kabisa wa utendaji ambao unaifanya kuwa bora kwa wagonjwa wa kinzani wa darasa tatu. XPOVIO® inaweza kushawishi majibu na kurefusha maisha kwa njia yenye maana kliniki”, alisema Profesa Andrew Spencer, Daktari wa magonjwa ya damu, Hospitali ya Alfred, Melbourne.

Hayley Beer, Mkurugenzi Mtendaji wa Muda wa Myeloma Australia, alisema "Ni muhimu sana kuwa na chaguo jingine la matibabu kwa watu wanaoishi na myeloma nyingi, katika matibabu ya awali na ya baadaye. XPOVIO® ni aina mpya ya dawa iliyo na aina ya kipekee ya hatua, kwa hivyo inamaanisha kuwa wagonjwa wanaweza kujaribu mchanganyiko mpya bila kutayarisha aina ya dawa iliyotumiwa hapo awali."

"Hii ni hatua muhimu kwa Antengene na kwa wagonjwa wa MM nchini Australia. Tunayo furaha kubwa kwa kuzindua XPOVIO® na kuwaletea madaktari na wagonjwa wa Australia nyongeza mpya kwa dawa zao zilizopo za matibabu ya R/R MM. Kama bidhaa yetu ya kwanza kusajiliwa nchini Australia, pia inaashiria mageuzi ya Antengene nchini Australia kuwa shirika la dawa ya viumbe na dhamira ya kuendeleza maendeleo na uuzaji wa dawa za mabadiliko ya saratani na magonjwa mengine yanayohatarisha maisha nchini Australia," alisema Thomas Karalis. CVP Asia Pacific ya Antengene.

"Msururu wa uidhinishaji uliotolewa kwa XPOVIO® nchini Uchina, Korea Kusini, Singapore na sasa Australia katika kipindi cha miezi sita iliyopita umeonyesha uwezo mkubwa wa matibabu wa dawa hiyo. Nchini Australia, kuna takriban kesi 2,400 zinazotambuliwa za MM kila mwaka, hivyo basi kuwasilisha hitaji la dharura la kimatibabu ambalo halijafikiwa katika matibabu ya MM,” alisema Jay Mei, Mwanzilishi, Mwenyekiti na Mkurugenzi Mtendaji wa Antengene. "Uidhinishaji huu wa TGA unabadilisha mazoezi kwa wagonjwa nchini Australia ambao wameugua MM kwa muda mrefu. Tumejitolea kuleta dawa na matibabu ya kiubunifu kwa wagonjwa walio na saratani au ugonjwa mwingine unaohatarisha maisha katika eneo la Asia Pacific na kote ulimwenguni. Sasa, timu yetu ya kibiashara imejitayarisha vyema kupanua ufikiaji wa wagonjwa kwa tiba hii mpya, kwa kuzingatia uzoefu wetu wa kibiashara na uzinduzi wa XPOVIO® nchini Uchina, Singapore na Korea Kusini.