Moderna, alitangaza leo kwamba Wizara ya Usalama wa Chakula na Dawa ya Korea (MFDS) imetoa idhini ya uuzaji kwa Spikevax®, chanjo ya Moderna ya COVID-19 (mRNA-1273) iliyotengenezwa na Samsung Biologics, CDMO inayoongoza ulimwenguni inayopeana mwisho- ili kukomesha uendelezaji wa mikataba na huduma za utengenezaji.
Uidhinishaji huu wa uuzaji uliopatikana na Moderna Korea unaruhusu rasmi chanjo ya Moderna ya COVID-19 inayotengenezwa katika vituo vya uzalishaji vya dawa vya Samsung Biologics kusambazwa ndani ya Korea na kusafirishwa kwa nchi zingine.
Moderna Korea ilituma maombi ya uidhinishaji kamili wa uuzaji wa Spikevax® na MFDS mapema Novemba na kuipata kwa ufanisi ndani ya muda wa mwezi mmoja.
Ufilipino na Colombia ziliidhinisha matumizi ya dharura ya chanjo ya Moderna COVID-19 iliyotengenezwa na Samsung Biologics mnamo Novemba 26 na Desemba 2, mtawaliwa.
"Tunashukuru Wizara ya Usalama wa Chakula na Dawa ya Korea kwa uamuzi wao wa kuidhinisha uidhinishaji huu wa uuzaji. Ushirikiano wetu na Samsung Biologics katika utengenezaji wa chanjo ya Moderna COVID-19 unatusaidia kuendelea kuongeza uwezo wetu wa utengenezaji nje ya Marekani,” alisema Stéphane Bancel, Afisa Mkuu Mtendaji wa Moderna. "Pamoja na washirika wetu wa utengenezaji, tunasalia kujitolea kushinda janga la COVID-19."
"Hii ni hatua muhimu sana kwani tuliweza kuharakisha mchakato wa idhini kwa ushirikiano wa karibu na wa haraka na serikali ya Korea na Moderna, haswa chini ya uchunguzi mkali wa MFDS wa utengenezaji wa kwanza wa kumaliza chanjo ya mRNA nchini Korea," John alisema. Rim, Mkurugenzi Mtendaji wa Samsung Biologics. "Pia tulijivunia kuonyesha dhamira yetu ya kutoa ubora na wepesi katika michakato yetu yote, na tutaendelea kufanya kazi kwa karibu na mteja wetu ili kusambaza bidhaa kwa utulivu haswa kwa kuzingatia umuhimu na mahitaji ya chanjo katika vita dhidi ya COVID. -19 gonjwa."
Moderna ina washirika wengi wa kimkakati wa utengenezaji wa kumaliza. Nchini Marekani, hii inajumuisha Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Suluhisho la Baxter BioPharma na SANOFI (Nasdaq: SNY). Nje ya Marekani, hii inajumuisha rovi (BME: ROVI) nchini Uhispania, Recipharm nchini Ufaransa na Samsung Biolojia (KRX: 207940.KS) nchini Korea.
Kuhusu Moderna
Katika miaka 10 tangu kuanzishwa kwake, Moderna imebadilika kutoka kampuni ya hatua ya utafiti wa sayansi kuendeleza programu katika uwanja wa messenger RNA (mRNA), hadi biashara yenye jalada tofauti la kliniki la chanjo na matibabu katika njia saba, jalada pana la mali ya kiakili. katika maeneo ikijumuisha uundaji wa mRNA na lipid nanoparticle, na kiwanda jumuishi cha utengenezaji ambacho huruhusu uzalishaji wa kimatibabu na kibiashara kwa kiwango kikubwa na kwa kasi isiyo na kifani. Moderna inadumisha miungano na anuwai ya serikali ya ndani na nje ya nchi na washirika wa kibiashara, ambayo imeruhusu utaftaji wa sayansi ya msingi na kuongeza kasi ya utengenezaji. Hivi majuzi, uwezo wa Moderna umekuja pamoja ili kuruhusu matumizi yaliyoidhinishwa ya mojawapo ya chanjo za mapema na zenye ufanisi zaidi dhidi ya janga la COVID-19.
Jukwaa la Moderna la mRNA linatokana na maendeleo endelevu katika sayansi ya kimsingi na inayotumika ya mRNA, teknolojia ya utoaji na utengenezaji, na imeruhusu ukuzaji wa matibabu na chanjo ya magonjwa ya kuambukiza, immuno-oncology, magonjwa adimu, magonjwa ya moyo na mishipa na magonjwa ya kinga-otomatiki. Moderna ametajwa kuwa mwajiri mkuu wa dawa ya mimea na Bilim kwa miaka saba iliyopita. Ili kujifunza zaidi, tembelea www.modernatx.com.
Kuhusu Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) ni CDMO iliyounganishwa kikamilifu inayotoa maendeleo ya kandarasi ya kisasa, utengenezaji, na huduma za upimaji wa maabara. Pamoja na idhini zilizoidhibitishwa za udhibiti, uwezo mkubwa zaidi, na njia ya haraka zaidi, Samsung Biologics ni mshirika wa kushinda tuzo na ana uwezo wa kipekee kusaidia maendeleo na utengenezaji wa bidhaa za biolojia katika kila hatua ya mchakato wakati unakidhi mahitaji ya mabadiliko ya biopharmaceutical makampuni ulimwenguni. Kwa habari zaidi, tembelea www.samsungbiologicals.com.
